IBUMAX 4 % 40 mg/1 mL oralna suspenzija

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Doziranje:

40 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

oralna suspenzija

Sastav:

1 ml oralne suspenzije sadrži: 40 mg ibuprofena

Jedinice u paketu:

boca od 100 ml, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM A.D. Vršac

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-09-25

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ibumax 4%
40 mg/ml
oralna suspenzija
ibuprofen
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno
u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Ibumax 4% i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Ibumax 4%
3. Kako se upotrebljava lijek Ibumax 4%
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Ibumax 4%
6. Dodatne informacije
1. Šta je lijek Ibumax 4% i Čemu je namijenjen
Ibumax 4%, sirup sadrži aktivnu supstancu ibuprofen koji pripada
grupi lijekova koji se zovu
nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL). Djeluju tako što
ublažava simptome bolova i povišene
tjelesne temperature.
Ovaj lijek se primjenjuje kod djece tjelesne mase od 20 kg (6 godina)
i do 40 kg (12 godina) za
kratkotrajnu simptomatsku terapiju:

groznice

blagog do umjerenog bola
Ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili ako se čak osjeća lošije
nakon 3 dana, obratite se svom ljekaru.
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Ibumax 4%
Ibumax 4% se ne smije davati djeci koja:

su alergična na ibuprofen ili druge slične lijekove protiv bolova
(NSAIL) ili na bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka koji je naveden u Odjeljku 6

su ranije imala reakcije otežanog disanja, astmatičnih napada,
curenja nosa, oticanja lica i/ili
šaka ili kožne reakcije nakon primjene acetilsalicilne kiseline
(ASK) ili drugih NSAIL

su u anamnezi imala krvarenje u probavnom traktu ili probijanje zida
želuca/crijeva
(perforaciju) povezano sa prethodnim korišćenjem NSAIL

trenutno imaju ili su više pu

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
Ibumax 4%, 40 mg/ml, oralna suspenzija
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija
Viskozna suspenzija bijele boje
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju blagih do umereno jakih bolova.
Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju groznice.
Ibumax 4% je indikovan za primjenu kod djece od 20 kg tjelesne mase (6
godina) do 40 kg tjelesne mase (12
godina).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Za bol i groznicu:
Ukupna dnevna doza iznosi 20-30 mg ibuprofena/kg tjelesne mase u više
podjeljenih
pojedinačnih doza.
Sa priloženim mjernim špricom ovo se može postići kao što je
naznačeno u tabeli za doziranje lijeka:
Tjelesna masa djeteta
(uzrast)
Pojedinačna doza
Učestalost doziranja (u
roku od 24 sata)
20-29 kg (6-9 godina)
1x200 mg (5 ml)
3 puta
30-40 kg (10-12 godina)
1x300 mg (7,5 ml)
3 puta
Pojedinačne doze uzimati na svakih 6-8 sati.
Nije predviđeno za dijecu mlađu od 6 godina ili sa tjelesnom masom
manjom od 20 kg.
Samo za kratkotrajnu primjenu.
Ako je upotreba ovog lijeka potrebna duže od 3 dana ili ako se
simptomi pogoršaju, potrebno je potražiti
savjet ljekara.
Nuspojave se mogu smanjiti upotrebom najniže efikasne doze za
najkraće vrijeme potrebno za kontrolu
simptoma (vidjeti dio 4.4).
Posebne grupe pacijenata
Oštećena bubrežna funkcija (vidjeti odjeljak 5.2):
Kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije
nije potrebna redukcija doze. (Za
pacijente sa teškim oštećenjem bubrežne funkcije vidjeti odjeljak
4.3).
Oštećena funkcija jetre (vidjeti odjeljak 5.2):
Kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre nije
potrebna redukcija doze. (Za pacijente
sa teškim oštećenjem funkcije jetre vidjeti odjeljak 4.3).
NaČin primjene
Za oralnu primjenu
Za pacijente koji imaju osjetljiv želudac, preporučuje se uzimanje
lijeka to