Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ibuprofen
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
M01AE01
ibuprofen
400 mg/1 kesica
oralni prašak
Jedna kesica sa oralnim praškom sadrži: 400 mg ibuprofena
12 kesica sa oralnim praškom, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
STADA Arzneimittel AG
Važeći
2021-01-28
1 od 8 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Ibumax direct 400 mg, oralni prašak ibuprofen Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. Uvek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš ljekar ili farmaceut. __ Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. __ Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savjet, obratite se farmaceutu. __ Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odjeljak 4. __ Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije __ nakon 3 dana kod adolescenata __ nakon 3 dana kod liječenja visoke temperature i kod liječenja bolova u odraslih U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Ibumax direct i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Ibumax direct 3. Kako se uzima lijek Ibumax direct 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Ibumax direct 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je lijek Ibumax direct i Čemu je namijenjen Ibuprofen, aktivna supstanca lijeka Ibumax direct, pripada grupi lijekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (tzv. NSAIL). Ovi lijekovi djeluju tako što mijenjaju reakciju tijela na bol i visoku temperaturu. Ibumax direct se primjenjuje kod odraslih, adolescenata i djece od 40 kg tjelesne mase i više (uzrasta od 12 godina i više) za kratkotrajno ublažavanje: Simptomatsko liječenje blage do umjerene akutne boli različitog porjekla poput glavobolje, zubobolje, boli nakon vađenja zuba, bolova u mišićima i dismenoreja Stanje povišene tjelesne temperature. 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Ibumax direct Lijek Ibumax direct ne smijete uzimati ako: ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (vidjeti u odjeljku 6.1) Pročitajte cijeli dokument
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA Ibumax direct 400 mg, oralni prašak INN: ibuprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica sadrži: ibuprofena DC100 400 mg Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak. Prašak bijele do skoro bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Kratkotrajno liječenje: Simptomatsko liječenje blage do umjerene akutne boli različitog porjekla poput glavobolje, zubobolje, boli nakon vađenja zuba, bolova u mišićima i dismenoreja Stanje povišene tjelesne temperature. Ibumax direct je indikovan kod odraslih, adolescenata i djece od ≥ 40 kg tjelesne mase (u dobi od 12 godina i stariji). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Doziranje se zasniva na podacima u niže navedenoj tabeli. Pojedinačni interval doziranja se određuje prema simptomatologiji i ukupnoj dnevnoj dozi. Interval ne smije biti kraći od 6 sati. Maksimalno preporučena doza se ne smije prekoračiti. Tjelesna masa (uzrast) Jednokratna doza Maksimalna dnevna doza ≥ 40 kg (adolescenti od 12 godina starosti i odrasli) 400 mg ibuprofena 1200 mg ibuprofena Ako je kod djece i adolescenata ovaj lijek potreban duže od 3 dana ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je konsultovati ljekara. Ako je kod odraslih ovaj lijek potreban duže od 3 dana za liječenje povišene tjelesne temperature za liječenje bolova ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je konsultovati ljekara. Samo za kratkotrajnu primjenu. Neželjena dejstva se mogu svesti na minimum primjenom najmanje efikasne doze tokom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti odjeljak 4.4). Posebne populacije Starije osobe 2 od 11 Nije potrebno prilagođavanje doze. Zbog mogućeg profila neželjenih dejstava (vidjeti odjeljak 4.4) preporučuje se posebno praćenje starijih osoba. Bubrežna insuficijencija Nije potrebno prilagođavanje doze u slučajevima blage do umjerene bubrežne insuficijencije (u slučajevima teške bubrežne insuficijencije vid Pročitajte cijeli dokument