IBUMAX Direct 400 mg/1 kesica oralni prašak

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

ibuprofen

Dostopno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Odmerek:

400 mg/1 kesica

Farmacevtska oblika:

oralni prašak

Sestava:

Jedna kesica sa oralnim praškom sadrži: 400 mg ibuprofena

Enote v paketu:

12 kesica sa oralnim praškom, u kutiji

Tip zastaranja:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Izdeluje:

STADA Arzneimittel AG

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2021-01-28

Navodilo za uporabo

1 od 8
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ibumax
direct 400 mg, oralni prašak
ibuprofen
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio
Vaš ljekar ili farmaceut.
__
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savjet, obratite se
farmaceutu.
__
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odjeljak 4.
__
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije
__
nakon 3 dana kod adolescenata
__
nakon 3 dana kod liječenja visoke temperature i kod liječenja bolova
u odraslih
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Ibumax direct i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Ibumax direct
3.
Kako se uzima lijek Ibumax direct
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Ibumax direct
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. Šta je lijek Ibumax direct i Čemu je namijenjen
Ibuprofen, aktivna supstanca lijeka Ibumax direct, pripada grupi
lijekova koji se zovu nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi (tzv. NSAIL). Ovi lijekovi djeluju tako što
mijenjaju reakciju tijela na bol i visoku
temperaturu.
Ibumax direct se primjenjuje kod odraslih, adolescenata i djece od 40
kg tjelesne mase i više (uzrasta
od 12 godina i više) za kratkotrajno ublažavanje:

Simptomatsko liječenje blage do umjerene akutne boli različitog
porjekla poput glavobolje,
zubobolje, boli nakon vađenja zuba, bolova u mišićima i dismenoreja

Stanje povišene tjelesne temperature.
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Ibumax direct
Lijek Ibumax direct ne smijete uzimati ako:

ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(vidjeti u odjeljku 6.1)


Lastnosti izdelka

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
Ibumax
direct 400 mg, oralni prašak
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sadrži:
ibuprofena DC100
400 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
Prašak bijele do skoro bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Kratkotrajno liječenje:

Simptomatsko liječenje blage do umjerene akutne boli različitog
porjekla poput glavobolje, zubobolje,
boli nakon vađenja zuba, bolova u mišićima i dismenoreja

Stanje povišene tjelesne temperature.
Ibumax direct je indikovan kod odraslih, adolescenata i djece od ≥
40 kg tjelesne mase (u dobi od 12 godina i
stariji).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje se zasniva na podacima u niže navedenoj tabeli.
Pojedinačni interval doziranja se određuje prema simptomatologiji i
ukupnoj dnevnoj dozi. Interval ne smije
biti kraći od 6 sati. Maksimalno preporučena doza se ne smije
prekoračiti.
Tjelesna masa (uzrast)
Jednokratna doza
Maksimalna dnevna doza
≥ 40 kg
(adolescenti od 12 godina starosti
i odrasli)
400 mg ibuprofena
1200 mg ibuprofena
Ako je kod djece i adolescenata ovaj lijek potreban duže od 3 dana
ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je
konsultovati ljekara.
Ako je kod odraslih ovaj lijek potreban duže od 3 dana za liječenje
povišene tjelesne temperature za liječenje
bolova ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je konsultovati
ljekara.
Samo za kratkotrajnu primjenu.
Neželjena dejstva se mogu svesti na minimum primjenom najmanje
efikasne doze tokom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti odjeljak 4.4).
Posebne populacije
Starije osobe
2 od 11
Nije
potrebno
prilagođavanje
doze.
Zbog
mogućeg
profila
neželjenih
dejstava
(vidjeti
odjeljak
4.4)
preporučuje se posebno praćenje starijih osoba.
Bubrežna insuficijencija
Nije potrebno prilagođavanje doze u slučajevima blage do umjerene
bubrežne insuficijencije (u slučajevima
teške bubrežne insuficijencije vid