IBUPROFEN HF 100 mg/5 mL oralna suspenzija

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Doziranje:

100 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

oralna suspenzija

Sastav:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 100 mg ibuprofen

Jedinice u paketu:

1 staklena boca sa 100 ml oralne suspenzije, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IBUPROFEN HF
100 mg/5 ml oralna suspenzija
ibuprofen
Važne informacije
Molimo Vas da pažljivo pročitate ovo uputstvo prije uzimanja ovog
lijeka. Ovo uputstvo sačuvajte, možda
ćete morati ponovo da ga pročitate.
Ovo uputstvo sadrži sažetak informacija koje su trenutno dostupne o
lijeku IBUPROFEN HF 100 mg/5 ml
oralna suspenzija.
Za dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
Ovaj lijek je namijenjen Vama. Nemojte ga davati drugima, čak i onda
kada su njihovi simptomi isti kao
Vaši.
Ukoliko Vam se jave neželjene reakcije, o tome obavijestite Vašeg
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu:
1.
Šta je IBUPROFEN HF oralna suspenzija i za šta se koristi?
2.
Šta bi trebalo da znate prije nego što počnete sa uzimanjem lijeka
IBUPROFEN HF oralna suspenzija?
3.
Kako se uzima IBUPROFEN HF oralna suspenzija?
4.
Moguće neželjene reakcije lijeka IBUPROFEN HF oralna suspenzija
5.
Kako se čuva IBUPROFEN HF oralna suspenzija?
6.
Dodatne informacije o lijeku IBUPROFEN HF oralna suspenzija
1.
Šta je IBUPROFEN HF oralna suspenzija i za šta se koristi?
IBUPROFEN HF oralna suspenzija pripada grupi lijekova po imenu
antiinflamatorni analgetici. Može se
koristiti za uklanjanje bola i upale u slučaju osteoartritisa,
reumatoidnog artritisa (uključujući dječji
reumatoidni artritis ili Still-ovu bolest), artritis kičme (ankilozni
spondilitis), otečenih zglobova, smrznutog
ramena, bursitisa, tendonitisa, tenosinovitisa, bola u donjem dijelu
leđa, kao i istegnuća.
IBUPROFEN HF oralna suspenzija može da se koristi i za snižavanje
tjelesne temperature i liječenje
drugih bolnih stanja kao što su zubobolja, bol nakon operacija,
periodični bol i glavobolja (uključujući
migrenu) i za ublažavanje groznice kod djece.
Aktivnu supstancu u lijeku IBUPROFEN HF oralna suspenzija je
ibuprofen; svaka kašičica od 5 ml sadrži
100 mg ibuprofena.
2.
Šta bi trebalo da znate prije nego što poČnete sa uzimanjem lijeka
IBUPROFEN HF oralna suspenzija?
Nemojte uzimati l

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
IBUPROFEN HF
100 mg/5 ml oralna suspenzija.
ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije sadrži: ibuprofen 100 mg.
Spisak pomoćnih materija se nalazi se u dijelu 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija
Oralna suspenzija (homogena suspenzija narandžaste boje, mirisa na
narandžu).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
IBUPROFEN 100 mg/5 ml, oralna suspenzija je indikovan za liječenje
različitih artroza, kao što su
reumatoidni artritis (uključujući dječji reumatoidni artritis ili
Still-ovu bolest) i osteoartritis, fibrozitis,
ankilozni i drugi mišićni sindromi kao što su bol u donjem dijelu
leđa, trauma mekog tkiva i razne upale
tetiva, zglobova i ligamenata.
Kao analgetik, indikovan je za uklanjanje blagog do umjerenog bola.
Ibuprofen je indikovan za liječenje pireksije kod djece.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Neželjene
reakcije
je
moguće
svesti
na
najmanju
mjeru
primjenom
najmanje
efikasne
doze
u
najkraćem vremenskom periodu, neophodnom da bi se simptomi držali
pod kontrolom (vidjeti dio
4.4).
Odrasli i adolescenti:
Preporučeno doziranje lijeka IBUPROFEN iznosi 1200-1800 mg dnevno u
podijeljenim dozama. Kod
nekih pacijenata je dovoljno dozirati 600-1200 mg dnevno. Ukupno
dnevno doziranje ne smije da
bude veće od 2400 mg.
Pedijatrijska populacija:
Preporučeno doziranje lijeka IBUPROFEN iznosi 20-30 mg po kilogramu
tjelesne mase u podijeljenim
dozama. Ovo se može postići primjenom suspenzije na slijedeći
način:
Uzrast/masa
Učestalost
Pojedinačna doza
3-6 mjeseci / (~5-7 kg)
Najviše 3 puta dnevno
2.5 ml (50 mg)
6-12 mjeseci / (~7-10 kg)
3 puta dnevno
2.5 ml (50 mg)
1 do 2 godina / (~10-14.5 kg)
3-4 puta dnevno
2.5 ml (50 mg)
3 do 7 godina / (~14.5-25 kg)
3-4 puta dnevno
5 ml (100 mg)
8 do 12 godina / (~25-40 kg)
3-4 puta dnevno
10 ml (200 mg)
U slučaju dječijeg reumatoidnog artritisa, dnevno doziranje može
biti povećano na 40 mg/kg tjelesne
mase ukoliko se radi o ozbiljnim slučajevim