Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Ирбесартан, hidroklorotiazid
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije. Ova kombinacija fiksne doze je indicirana kod odraslih pacijenata čiji krvni tlak nije adekvatno kontroliran samo na irbesartan ili hidroklorotiazid sam.
Revision: 15
odobren
2011-03-04
33 B. UPUTA O LIJEKU 34 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA IFIRMACOMBI 150 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE IFIRMACOMBI 300 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE IFIRMACOMBI 300 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE irbesartan/hidroklorotiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ifirmacombi i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ifirmacombi 3. Kako uzimati Ifirmacombi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ifirmacombi 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IFIRMACOMBI I ZA ŠTO SE KORISTI Ifirmacombi je kombinacija dvije djelatne tvari, irbesartana i hidroklorotiazida. Irbesartan pripada skupini lijekova koji se zovu antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je sastojak koji stvara tijelo i koji se veže na receptore u krvnim žilama te uzrokuje njihovo sužavanje. To dovodi do povišenja krvnog tlaka. Irbesartan sprječava vezanje angiotenzina II na te receptore uzrokujući opuštanje krvnih žila i sniženje krvnog tlaka. Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova (nazvani tiazidski diuretici) koji povećavaju izlučivanje mokraće i tako snižavaju krvni tlak. Dvije djelatne tvari lijeka Ifirmacombi zajedno snažnije djeluju na sniženje krvnog tlaka nego kad se daju pojedinačno. IFIRMACOMBI SE PRIMJENJUJE ZA LIJEČENJE VISOKOG KRVNOG TLAKA kada liječenje samo irbesartanom ili samo hidroklorotiazidom ne osigurava odgovarajuću kontrolu krvnog tlaka. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIM Pročitajte cijeli dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg irbesartana (u obliku irbesartanklorida) i 12,5 mg hidroklorotiazida. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg irbesartana (u obliku irbesartanklorida) i 12,5 mg hidroklorotiazida. Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg irbesartana (u obliku irbesartanklorida) i 25 mg hidroklorotiazida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Blijedo ružičaste, bikonveksne, ovalne, filmom obložene tablete. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Bijele, bikonveksne, filmom obložene tablete u obliku kapsule. Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obložene tablete Blijedo ružičaste, bikonveksne, filmom obložene tablete u obliku kapsule. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje esencijalne hipertenzije. Ova fiksna kombinacija indicirana je za liječenje odraslih bolesnika čiji se krvni tlak ne može na odgovarajući način kontrolirati samo irbesartanom ili hidroklorotiazidom (vidjeti dio 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Ifirmacombi se može uzimati jedanput na dan, s hranom ili bez nje. Preporučljivo je titriranje doze pojedinačnih sastojaka (tj. irbesartana i hidroklorotiazida). 3 Kada je klinički primjereno, može se razmotriti izravni prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju: - Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg može se propisati bolesnicima čiji se krvni tlak ne može na odgovarajući način kontrolirati samo hidroklorotiazidom ili irbesartanom u dozi od 150 mg. - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg može se prop Pročitajte cijeli dokument