Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

loperamidklorid

Dostupno od:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Tallaght, High Street, Office 5, 6 & 7, Block 5, Dublin, Irska

ATC koda:

A07DA03

INN (International ime):

loperamidklorid

Doziranje:

2 mg

Farmaceutski oblik:

raspadljiva tableta za usta

Sastav:

Urbroj: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 2 mg loperamidklorida

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Janssen-Cilag S.p.A., Borgo San Michele, Latina, ItalijaJanssen Cilag S.A., Val de Reuil, Francuska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 6 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-493726499-01] Urbroj: 381-12-01/70-24-35

Datum autorizacije:

2024-01-19

Uputa o lijeku

1 od 6
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
IMODIUM 2 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA_ _
loperamidklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 2 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Imodium i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Imodium
3.
Kako uzimati Imodium
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Imodium
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IMODIUM I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek se koristi u liječenju dvije vrste proljeva. Svaka vrsta
ima drugačije starosno ograničenje.
KRATKOTRAJNI PROLJEV

za odrasle i djecu u dobi od 12 i više godina

za liječenje proljeva koji traje do 48 sati

ako proljev traje dulje od 48 sati obratite se liječniku
PROLJEV POVEZAN SA SINDROMOM IRITABILNOG KOLONA (IBS)

za osobe starije od 18 godina

za liječenje proljeva koji traje do 48 sati

možete koristiti ovaj lijek do dva tjedna za proljeve koji se
ponavljaju, ali u slučaju neprekidnog
trajanja proljeva dulje od 48 sati, obratite se liječniku
Imodium sadrži djelatnu tvar loperamidklorid koji pomaže u
ublažavanju proljeva smanjivanjem prekomjerne
aktivnosti crijeva. To omogućuje organizmu da apsorbira vodu i
mineralne tvari koje obično budu izgubljene
tijekom proljeva.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IMODIUM
Ovaj lijek je prikladan za većinu, ali neki ljudi ga ipak ne smiju
uzimati.
NEMOJTE UZIMATI IMODIUM:

ako ste alergični

Svojstava lijeka

1 od 7
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 2 mg loperamidklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: (E951) - aspartam (0,75 mg u
jednoj raspadljivoj tableti za usta) što
odgovara 0,42 mg fenilalanina, 0,00066 mg benzilnog alkohola. Aroma
mente sadrži tragove sulfita.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljiva tableta za usta.
Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta su bijele do gotovo bijele,
liofilizirane tablete kružnog oblika,
dimenzija 8,5 mm-10,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lijek je namijenjen simptomatskom liječenju akutnog proljeva i
akutnih epizoda proljeva povezanih sa
sindromom iritabilnog kolona (IBS) koji je dijagnosticiran od strane
liječnika.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_ODRASLI I DJECA U DOBI OD 12 I VIŠE GODINA_
_Akutni proljev _
Započeti liječenje uzimanjem dvije tablete (4 mg), a zatim nastaviti
s jednom tabletom (2 mg) nakon
svake tekuće stolice. Uobičajena dnevna doza je 3-4 tablete (6-8
mg).
Najveća dopuštena dnevna doza je 6 tableta (12 mg).
_Simptomatsko liječenje akutnih epizoda proljeva povezanih sa
sindromom iritabilnog kolona (IBS) u _
_odraslih u dobi od 18 i više godina _
Započeti liječenje uzimanjem dvije tablete (4 mg), a zatim nastaviti
s jednom tabletom (2 mg) nakon
svake
tekuće
stolice.
Ako
je
potrebno,
dnevna
doza
može
biti
prilagoĎena
sukladno
terapijskom
odgovoru.
Najveća dopuštena dnevna doza je 6 tableta (12 mg).
_ _
_STARIJE OSOBE _
U starijih osoba nije potrebno prilagoĎavati dozu.
_ _
_OŠTEĆENA FUNKCIJA BUBREGA _
U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega nije potrebno
prilagoĎavati dozu.
_ _
_OŠTEĆENA FUNKCIJA JETRE _
S obzirom da nema raspoloživih farmakokinetičkih podataka o primjeni
lijeka u bolesnika s oštećenom
funkcijom jetre, Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta treba s
oprezom primjenjivati u takvih
H A L M E D
19