Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ивермектин
VOJVODINALEK DOO
QP54AA01
ivermektin
10mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS
OBNOVA
2020-09-08
BROJ REŠENJA: 323-01-00572-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (10 MG/ML) 323-01-00573-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (10 MG/ML) 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 50 ML INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR 2. INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS Adresa: 1. METAALWEG 8, 5804 CG VENRAY, HOLANDIJA 2. VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA Podnosilac zahteva: VOJVODINALEK D.O.O. Adresa: TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00572-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (10 MG/ML) 323-01-00573-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (10 MG/ML) 2 od 8 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VOJVODINALEK D.O.O. Temerinski put 93, Novi Sad, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA 1. INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Holandija 2. INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI as Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonija 2. IME LEKA INTERMECTIN INJECTION 10mg/mL rastvor za injekciju za goveda, ovce i svinje ivermektin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ivermektin 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Glicerolformal; propilenglikol. 4. INDIKACIJE Lek je namenjen za lečenje i kontrolu infekcija uzrokovanih želučano-crevnim i plućnim nematodama, kao i ektoparazitima osetljivim na ivermektin kod goveda ovaca i svinja. GOVEDA: ODRASLI OBLICI L3 LARVE L4 LARVE INHIBISANI L4 Želudačno-crevne nematode: _Oestertagia lyrata_ _°_ _°_ _Oestertagia oestertagi_ _°_ _°_ _°_ _Cooperia oncophora_ _°_ _°_ _Cooperia pectinata_ _°_ _°_ BROJ REŠENJA: 323-01-00572-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (10 MG/ML) 323-01-00573-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERME Pročitajte cijeli dokument
BROJ REŠENJA: 323-01-00572-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (10 MG/ML) 323-01-00573-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (10 MG/ML) 1 od 9 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR 2. INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS Adresa: 1. METAALWEG 8, 5804 CG VENRAY, HOLANDIJA 2. VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA Podnosilac zahteva: VOJVODINALEK D.O.O. Adresa: TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00572-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (10 MG/ML) 323-01-00573-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (10 MG/ML) 2 od 9 1. IME LEKA INTERMECTIN INJECTION 10mg/mL rastvor za injekciju za goveda, ovce i svinje ivermektin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ivermektin 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce i svinje. 4.2 INDIKACIJE Lek je namenjen za lečenje i kontrolu infekcija uzrokovanih želučano-crevnim i plućnim nematodama, kao i ektoparazitima osetljivim na ivermektin kod goveda ovaca i svinja. GOVEDA: ODRASLI OBLICI L3 LARVE L4 LARVE INHIBISANI L4 Želudačno-crevne nematode: _Oestertagia lyrata_ _°_ _°_ _Oestertagia oestertagi_ _°_ _°_ _°_ _Cooperia oncophora_ _°_ _°_ _Cooperia pectinata_ _°_ _°_ _Cooperia punctata_ _°_ _°_ _Cooperia spp_ _°_ BROJ REŠENJA: 323-01-00572-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (10 MG/ML) 323-01-00573-19-001 od 08.09.2020. za lek INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (10 MG/ML) 3 od 9 _Haemonochus pla Pročitajte cijeli dokument