IOMERON 612,4 mg/1 mL otopina za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

jomeprol

Dostupno od:

Mark Medical d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

V08AB10

INN (International ime):

jomeprol

Doziranje:

612,4 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju

Sastav:

1 ml otopine za injekciju sadrži: jomeprol 612,4 mg (odgovara 300 mg joda)

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa 500 ml otopine za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

BRACCO IMAGING S.p.A, Via Egidio Folli 50, 20134 Milano, Italija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IOMERON 300 mg I/ml otopina za injekciju
IOMERON 350 mg I/ml otopina za injekciju
IOMERON 400 mg I/ml otopina za injekciju
jomeprol
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete
primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom doktoru ili farmaceutu
-
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti doktora
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, vidjeti
dio 4.
Što se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Iomeron i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete primati Iomeron?
3.
Kako ćete primati Iomeron?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Iomeron?
6. Dodatne informacije
1.ŠTA JE IOMERON I ZA ŠTA SE KORISTI?
Iomeron je posebna boja (tj. kontrastno sredstvo) koje blokira
rendgenske zrake jer sadrži jod. Iomeron
služi kako bi pomogao Vašem doktoru da prikaže unutarnju strukturu
tijela na rendgenskoj snimci.
Vaš doktor Vam je propisao Iomeron kako bi koristeći rendgenske
zrake lakše prikazao krvne žile,
mokraćne puteve ili mjehur, kičmu ili izvodne kanale dojke i
pljuvačne žlijezde.
Ovaj lijek se koristi samo u dijagnostičke svrhe.
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IOMERON?
Nemojte koristiti Iomeron:
- ako ste alergični (preosjetljivi) na jomeprol ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
- ne smijete istovremeno koristiti Iomeron s kortikosteroidima
intratekalnim putem (između pršljenova
na donjem dijelu leđa)
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom doktoru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri prije
nego primite Iomeron ako imate bilo
koje od sljedećih stanja:
- Ranije ustanovljenu alergiju ili astmu,
- Krvne ugruške, probleme sa cirkulacijom, upalu vena,
- Infekciju
- Šećernu bolest
- Teškoće s mokrenjem
- Bolest srpastih stanica (tijelo proizvodi nepravilno oblikovana
crvena krvna zrnca što
dovodi do slabokrvnos

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV LIJEKA
IOMERON 300 mg I/ml otopina za injekciju
IOMERON 350 mg I/ml otopina za injekciju
IOMERON 400 mg I/ml otopina za injekciju
Jomeprol
2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
IOMERON 300 mg I/ml otopina za injekciju sadrži 61,24% težinskog
udjela po volumenu
jomeprola što odgovara 30 % joda ili 300 mg joda/ml.
1 mL otopine sadrži: jomeprol 612.4 mg
IOMERON 350 mg I/ml otopina za injekciju sadrži 71,44% težinskog
udjela po volumenu
jomeprola što odgovara 35 % joda ili 350 mg joda/ml.
1 mL otopine sadrži: jomeprol 714.4 mg
IOMERON 400 mg I/ml otopina za injekciju sadrži 81,65% težinskog
udjela po volumenu
jomeprola što odgovara 40 % joda ili 400 mg joda/ml.
1 mL otopine sadrži: jomeprol 816.5 mg
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistra i bezbojna otopina za injekciju.
4.KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ovaj lijek se koristi samo u dijagnostičke svrhe.
Kontrastno sredstvo koristi se za:
Indikacija
JaČina (mg I/ml)
Periferna arteriografija
300, 350, 400
Venografija
300, 350
Aortografija
350, 400
Angiokardiografija i lijeva ventrikulografija
300, 350, 400
Cerebralna arteriografija
300
Koronarna arteriografija
350, 400
Visceralna arteriografija
300, 350, 400
Digitalna subtrakcijska angiografija
300, 350, 400
Pojačavanje CT-a
300, 350, 400
Urografija
300, 350, 400
Endoskopska retrogradna
kolangiopankreatografija (ERCP)
300
Dakriocistografija
300, 350, 400
2
Sijalografija
300, 350, 400
Fistulografija
300, 350, 400
Galaktografija
300, 350, 400
Mijelografija
300
4.2. Doziranje i naČin primjene
Indikacija
JaČina
(mg I/ml)
PreporuČena doza
Periferna arteriografija
300, 350, 400
odrasli
djeca
10 – 90 ml*
* *
Venografija
300, 350
odrasli
10 – 100 ml*, najviše 250 ml
10 – 50 ml gornji ekstremiteti
50 – 100 ml donji ekstremiteti
Aortografija
350, 400
odrasli
djeca
50 – 80 ml
* *
Angiokardiografija
i
lijeva ventrikulografija
300, 350, 400
odrasli
djeca
30 – 80 ml, najviše 250 ml
* *