Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Verapamil
UNIFARM d.o.o. Lukavac
C08DA01
verapamil
2.5 mg/1 mL
rastvor za injekciju/infuziju
2 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži: 5 mg verapamilhidrohlorid
10 ampula po 2 ml rastvora za injekciju/infuziju (1 PVC blister sa 10 ampula), u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
SOPHARMA AD
Važeći
2023-05-19
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ISOCOR 2,5 mg/ml, rastvor za injekciju/infuziju verapamil hidrohlorid Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete upotrebljavati ovaj lijek. - Čuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ukoliko imate dodatnih pitanja, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom. - Ovaj lijek je Vama propisan. Nemojte ga davati drugima. Može im naštetiti, čak i ako imaju iste simptome kao Vi. - Ako neko od neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili ako primijetite neko neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uputstvo sadrži 1. Šta je ISOCOR i za šta se koristi 2. Prije nego što Vam se primijeni lijek ISOCOR 3. Kako se primjenjuje lijek ISOCOR 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati ISOCOR 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE ISOCOR I ZA ŠTA SE KORISTI ISOCOR spada u grupu lijekova koji se nazivaju blokatorima kalcijevih kanala; aktivna supstanca je verapamil hidrohlorid. ISOCOR se koristi za liječenje poremećaja srčanog ritma, poput nepravilnog ili ubrzanog rada srca. 2. PRIJE NEGO ŠTO VAM SE PRIMIJENI LIJEK ISOCOR Nemojte primati ISOCOR Ukoliko je Vaš odgovor na bilo koje od sljedećih pitanja „DA“ molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu prije nego što primite ISOCOR: Da li ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu verapamil hidrohlorid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka? (pogledajte poglavlje 6) Da li ste trudni, planirate trudnoću ili dojite? Da li imate problema sa bubrezima? Da li imate vrlo nizak krvni pritisak? Da li imate neuobičajeno spor, ubrzan ili nepravilan srčani ritam? Da li patite ili ste ikada patili od srčanih problema kao što su zatajenje srca, ili stanje koje se zove Wolff-Parkinson-White sindrom? Da li trenutno intravenski primate beta-blokatore, npr. atenolol, propranolol? Da li imate stanje pri kojem je poremećen prijenos od nerva do mišića, npr. miastenija gravis, Lambert-Eaton si Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ISOCOR 2,5 mg/ml, rastvor za injekciju/infuziju verapamil hidrohlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka ampula od 2 ml sadrži aktivnu supstancu verapamil hidrohlorid 5 mg. Pomoćne supstance: svakih 2 ml rastvora za injekciju i infuziju sadrži 17 mg natrijum hlorida. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju/infuziju. Bistar, bezbojni, sterilni vodeni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije ISOCOR je indikovan za liječenje paroksizmalne supraventrikularne tahikardije i smanjenje ventrikularne frekvencije kod atrijalnog flatera/fibrilacije. 4.2 Doziranje i naČin upotrebe Za sporu intravensku injekciju. Odrasli: 5 do 10 mg primijenjeno sporom intravenskom injekcijom u trajanju od dvije minute. Pacijenta treba kontinuirano pratiti, po mogućnosti pod kontrolom EKG-a i krvnog pritiska. Ako je potrebno, npr. kod paroksizmalne tahikardije može se dati dodatnih 5 mg nakon 5 do 10 minuta. Djeca: ISOCOR se kod mlađih pacijenta uvijek mora primjenjivati uz praćenje EKG-a. 0 do 1 godine: 0,1-0,2 mg/kg tjelesne mase (uobičajeni raspon pojedinačne doze: 0,75-2 mg). 1 do 15 godina: 0,1-0,3 mg/kg tjelesne mase (uobičajeni raspon pojedinačne doze: 2 do 5 mg). Doza se može ponoviti nakon 30 minuta, ukoliko je potrebno. U mnogim slučajevima su potrebne niže doze raspona za zadovoljavajući odgovor. Nakon nastupa željenog učinka, s injekcijom treba odmah prekinuti. Pacijenti starije životne dobi: Dozu injekcije treba davati najmanje tri minute kako bi se rizik od neželjenih dejstava sveo na najmanju moguću mjeru. Doziranje kod ošteĆene funkcije jetre i bubrega: Značajno oštećenje funkcije jetre i bubrega ne bi trebala pojačati efekat pojedinačne intravenske doze, ali može produžiti djelovanje. Za primjenu s terapijom beta-blokatorima, vidjeti „Kontraindikacije“ i „Posebna upozorenja i mjere opreza prilikom upotrebe“. 4.3 Kontraindikacije Preosjetlji Pročitajte cijeli dokument