Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Aenova IP GmbH (8092852)
St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-12-16
1- 6 - 1615 PA Anlage 2 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6977835.00.00 PB Wortlaut der Packungsbeilage GEBRAUCHSINFORMATION. BITTE AUFMERKSAM LESEN ! JOHANNISKRAUT DRAGEES N Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was sie bei der Einnahme dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt Zusammensetzung: Arzneilich wirksame Bestandteile: 1 überzogene Tablette enthält 200 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5-6:1); Auszugsmittel: Ethanol: 60 % (m/m) Sonstige Bestandteile: Sucrose (Saccharose), Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Lactose, gereinigtes Wasser, Calciumcarbonat, Macrogol 6000, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Cellactose, hochdisperses Silicium dioxid, Talkum, Magnesiumstearat, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer, Arabisches Gummi, Maltodextrin, Titandioxid E 171, langkettige Partialglyceride. Hinweis für Diabetiker: Eine überzogene Tablette enthält weniger als 0,1 BE Darreichungsform und Inhalt Originalpackung mit (100) 120 überzogene Tabletten Pflanzliches Arzneimittel bei Verstimmungen 2- 6 - 2625 Pharmazeutischer Unternehmer Deutschpharma GmbH & Co. KG Kirchhörder Str. 29 44229 Dortmund Bei Nutzung des Mitvertriebsrechts zusätzlich Pro Dimi Markenprodukte GmbH & Co. KG Kirchhörder Str. 29 44229 Dortmund Hersteller Pro Dimi Markenprodukte GmbH & Co. KG Kirchhoerder Str. 29 44229 Dortmund Anwendungsgebiete Leichte vorübergehende depressive Störungen. Gegenanzeigen Wann dürfen Sie Johanniskraut Dragees N nicht einnehmen? Johanniskraut Dragees N darf nicht zusammen mit folgenden Wirkstoffen angewendet werden: – Ciclosporin – Tacrolimus - Indinavir und anderen Protease-Hemmstoffen in der Anti-HIV (AIDS“)-Behandlung - Irinotecan und anderen zellwachstumsh Pročitajte cijeli dokument
11 FA Anlage 3 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6977835.00.00 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC F a c h i n f o r m a t i o n FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels JOHANNISKRAUT DRAGEES N FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Pflanzliches Arzneimittel bei Verstimmungen FJ 3.2 Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e 1 überzogene Tablette enthält 200 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5-6:1); Auszugsmittel: Ethanol: 60 % (m/m) FK 3.3 Sonstige/r Bestandteil/e Sucrose (Saccharose), Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Lactose, gereinigtes Wasser, Calciumcarbonat, Macrogol 6000, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Cellactose, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Magnesiumstearat, Methacrylsäure-Ethylacrylat- Copolymer, Arabisches Gummi, Maltodextrin, Titandioxid E 171, langkettige Partialglyceride. FM 4. Anwendungsgebiete Leichte vorübergehende depressive Störungen. 1717 22 FN 5. Gegenanzeigen Johanniskraut Dragees N darf nicht zusammen mit folgenden Wirkstoffen angewendet werden: - Ciclosporin - Tacrolimus - Indinavir und anderen Protease-Hemmstoffen in der Anti-HIV-Behandlung - Irinotecan und anderen Zytostatika - Anderen Antidepressiva. Nicht anzuwenden bei Allergie gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einen der sonstigen Bestandteile, bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit sowie schweren depressiven Episoden. Johanniskraut Dragees N soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit und von Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. FO 6. Nebenwirkungen Wie alle Arzneimittel kann Johanniskraut Dragees N Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr al Pročitajte cijeli dokument