KARBIS 16 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Candesartan

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09CA06

INN (International ime):

kandesartan

Doziranje:

16 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 16 mg kandesartan cileksetil

Jedinice u paketu:

28 tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
KARBIS 4 mg tableta
KARBIS 8 mg tableta
KARBIS 16 mg tableta
KARBIS 32 mg tableta
kandesartan
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1.Šta je Karbis i za šta se koristi?
2.Prije nego počnete uzimati Karbis
3.Kako uzimati Karbis?
4.Moguće nuspojave
5.Kako čuvati Karbis?
6.Dodatne informacije
1. ŠTA JE KARBIS I ZA ŠTA SE KORISTI?
Naziv Vašeg lijeka je Karbis. Aktivni sastojak je kandesartan
cileksetil. Spada u grupu lijekova koji se
nazivaju antagonisti receptora angiotenzina II. Djeluje tako da
opušta i širi krvne žile, što pomaže
snižavanju krvnog pritisak. Također olakšava srcu da pumpa krv u
sve dijelove tijela.
Ovaj lijek se upotrebljava u:
-
Liječenju visokog krvnog pritiska (hipertenzija) kod odraslih
pacijenata i djece i adolescenata od
6 do 18 godina.
-
Karbis se može koristiti za liječenje odraslih osoba sa zatajenjem
srca i smanjenom funkcijom
srčanog mišića kada se inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima
(ACE) ne mogu koristiti ili
uz ACE-inhibitore kada simptomi ustraju uprkos liječenju a ne mogu se
koristiti antagonisti
mineralokortikoidnog receptora (MRA). (ACE-inhibitori i MRA-ovi su
lijekovi koji se koriste za
liječenje zatajenja srca).
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KARBIS
Nemojte uzimati Karbis
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na kandesartan cileksetil ili bilo
koju pomoćnu supstancu Karbisa
(
pogledajte poglavlje 6
),
-
ako ste trudni više od 3 mjeseca. (Također je bolje izbjegavati
Karbis u ranoj trudnoći –
pogledajte poglavlje o trudnoći),
-
ako imate tešku bolest jetre ili začepljenje žučovoda (teškoća s
istjecanjem �

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
KARBIS 4 mg tableta
KARBIS 8 mg tableta
KARBIS 16 mg tableta
KARBIS 32 mg tableta
kandesartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 4 mg kandersatan cileksetila.
Svaka tableta sadrži 8 mg kandersatan cileksetila.
Svaka tableta sadrži 16 mg kandersatan cileksetila.
Svaka tableta sadrži 32 mg kandersatan cileksetila.
Pomoćna supstanca:
4 mg tablete
8 mg tablete
16 mg tablete
32 mg tablete
Laktoza
88,73 mg
84,93 mg
77,33 mg
154,66 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
4 mg: Okrugle, bijele, lagano bikonveksne, s urezom na jednoj strani i
zaobljenim rubovima.
8
mg:
Okrugle,
svijetlo
ruži_č_aste,
lagano
bikonveksne,
s
urezom
na
jednoj
strani
i
zaobljenim
rubovima.
16 mg: Okrugle, svjetlo ružičaste, lagano bikonveksne, s urezom na
jednoj strani i zaobljenim
rubovima.
32 mg: Okrugle, svijetlo ružičaste, lagano bikonveksne, s urezom na
jednoj strani i zaobljenim
rubovima.
Tableta se može podijeliti na jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Karbis se koristi za:
-
Liječenje esencijalne hipertenzije.
-
Liječenje hipertenzije kod djece i adolescenata u dobi od 6 do <18
godina.
-
Liječenje odraslih bolesnika sa srčanim zatajenjem ili oštećenom
sistoličkom funkcijom lijeve
komore (ejekciona frakcija lijeve komore ≤40%) kada se inhibitori
angiotenzin konvertrajućeg
enzima
(ACE)
ne
podnose
ili
kao
dodatna
terapija
ACE-inhibotorima
kod
bolesnika
sa
simptomatskim
srčanim
zatajenjem
usprkos
optimalnoj
terapiji,
kada
se
antagonisti
mineralokortikoidnih receptora ne podnose (pogledajte dijelove 4.2,
4.4, 4.5 i 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje kod hipertenzije
Preporučena početna doza i uobičajena doza održavanja Karbisa je 8
mg jedanput dnevno.
Najveći antihipertenzivni učinak postiže se nakon 4 tjedana. Kod
nekih antihipertenzivnih bolesnika čiji
krvni pritisak nije odgovarajuće kontroliran, doza može biti
povećana na