Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Candesartanum cilexetili
Krka, d.d., Novo mesto
C09CA06
Candesartanum cilexetili
8 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990772155; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990772162; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990772179; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991136581
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA KARBIS, 8 MG, TABLETKI KARBIS, 16 MG, TABLETKI KARBIS, 32 MG, TABLETKI _Candesartanum cilexetili _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Karbis i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Karbis 3. Jak stosować lek Karbis 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Karbis 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KARBIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek nosi nazwę Karbis. Substancją czynną leku jest kandesartan cyleksytylu. Należy on do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Powoduje on rozluźnianie i rozszerzanie naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi. Lek Karbis ułatwia również sercu pompowanie krwi do wszystkich części ciała. Karbis stosowany jest: - w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat, - u dorosłych pacjentów w leczeniu niewydolności serca ze zmniejszoną czynnością mięśnia sercowego, gdy inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) (ang. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI) nie mogą być stosowane lub jako uzupełnienie terapii inhibitorami ACE, gdy objawy niewydolności serca utrzymują się pomimo leczenia, a nie można zastosować leków z grupy antagonistów re Pročitajte cijeli dokument
1 CHARKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Karbis, 8 mg, tabletki Karbis, 16 mg, tabletki Karbis, 32 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 8 mg, 16 mg lub 32 mg kandesartanu cyleksetylu (_Candesartanum cilexetili)_. Substancja pomocnicza znanym działaniu: 8 mg, tabletki 16 mg, tabletki 32 mg, tabletki Laktoza 84,93 mg 77,33 mg 154,66 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka 8 mg: jasnoróżowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki o średnicy 7 mm, ze ściętymi brzegami i z rowkiem podziału po jednej stronie; 16 mg: jasnoróżowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki o średnicy 7 mm, ze ściętymi brzegami i z rowkiem podziału po jednej stronie; 32 mg: jasnoróżowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki o średnicy 9 mm, ze ściętymi brzegami i z rowkiem podziału po jednej stronie. Tabletkę 8 mg, 16 mg i 32 mg można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Karbis wskazany jest w: - leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych, - leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat, - leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤40%), gdy inhibitory ACE nie są tolerowane lub jako lek dodany do inhibitora ACE u pacjentów z utrzymującymi się objawami niewydolności serca, pomimo optymalnej terapii, wówczas gdy antagoniści receptora mineralokortykoidowego nie są tolerowani (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym Zalecana dawka początkowa i zwykle stosowana dawka podtrzymująca wynosi 8 mg raz na dobę. Najlepsze działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia. U pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę można zwiększyć 2 do 16 mg Pročitajte cijeli dokument