Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
levetiracetam
MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo
N03AX14
levetiracetam
100 mg/1 mL
oralni rastvor
1 ml oralnog rastvora sadrži: 100 mg levetiracetam
1 staklena bočica od 150 ml oralnog rastvora i šprica od 1 ml, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
UCB Pharma S.A., Belgija
Važeći
2017-02-08
UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ KEPPRA 100 mg/mL oralni rastvor levetiracetam Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego Vi ili Vaše dijete poČnete uzimati ovaj lijek jer ono sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znaci bolesti jednaki kao Vaši. - Ako dobijete bilo koje neželjeno djelovanje obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i bilo koja moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. U ovom uputstvu Ćete naĆi: 1. Šta je lijek Keppra i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati lijek Keppra 3. Kako uzimati lijek Keppra 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Keppra 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je lijek Keppra i za šta se koristi Levetiracetam je antiepileptik (lijek koji se koristi za liječenje epileptičkih napada). Lijek Keppra se koristi: samostalno kod odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom, za liječenje određenog oblika epilepsije. Epilepsija je stanje u kojem pacijenti imaju ponavljane epileptičke napade. Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u kojem napadi počinju u jednoj strani mozga, ali se nakon toga mogu proširiti na veće područje u obje strane mozga (parcijalni napad sa ili bez sekundarne generalizacije). Vaš ljekar Vam je propisao levetiracetam kako bi se smanjio broj napada; kao dopuna drugim antiepilepticima za liječenje: djelimičnih napada sa ili bez generalizacije kod odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od prvog mjeseca života; miokloničkih napada (kratki, iznenadni trzaji mišića ili grupe mišića) kod odraslih i adolescenata od 12. godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom; primarno generalizovanih toničko-kloničkih napada (veliki Pročitajte cijeli dokument
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Δ KEPPRA 100 mg/mL oralni rastvor levetiracetam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki mL sadrži 100 mg levetiracetama. Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: Svaki mL sadrži 2,7 mg metilparahidroksibenzoata (E218), 0,3 mg propilparahidroksibenzoata (E216) i 300 mg maltitol tečnosti. Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Bistra tečnost. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Lijek Keppra je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih iznenadnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom. Lijek Keppra je indiciran kao dodatna terapija: u liječenju parcijalnih iznenadnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od 1. mjeseca života s epilepsijom; u liječenju miokloničkih napada kod odraslih i adolescenata od 12. godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom; u liječenju primarno generalizovanih toničko-kloničkih napada kod odraslih i adolescenata od 12. godine života s idiopatskom generalizovanom epilepsijom. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Monoterapija za odrasle i adolescente od 16. godine života Preporučena početna doza je 250 mg dva puta dnevno koju nakon dvije sedmice treba povećati do inicijalne terapijske doze od 500 mg dva puta dnevno. Doza se može dalje povećavati po 250 mg dva puta dnevno svake dvije sedmice u zavisnosti od kliničkog odgovora. Maksimalna doza je 1500 mg dva puta dnevno. Dodatna terapija za odrasle (_≥_ 18 godina) i adolescente (12 do 17 godina) tjelesne težine 50 kg ili više Početna terapijska doza je 500 mg dva puta dnevno. S ovom dozom može se početi prvog dana liječenja. 1 U zavisnosti od kliničkog odgovora i podnošljivosti, dnevna doza može se povećati do 1500 mg dva puta dnevno. Doza se može povećavati ili smanjivati po 500 mg dva puta dnevno svake dvije Pročitajte cijeli dokument