KLARITROMICIN Replek Farm 500 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Klaritromicin

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

J01FA09

INN (International ime):

klaritromicin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 500 mg klaritromicin

Jedinice u paketu:

14 film tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 7 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-03-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
KLARITROMICIN Replek Farm
500 mg film tablete
klaritromicin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte cijelo uputstvo jer
sadrži važne informacije za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru,farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti
jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta.
To
uklju_č_uje
i
svako
mogu_ć_e
neželjeno
djelovanje
koje
nije
navedeno
u
ovom
uputstvu.
Pogledajte poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je lijek KLARITROMICIN Replek Farm, i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati lijek KLARITROMICIN
Replek Farm
3.
Kako uzimati lijek KLARITROMICIN Replek Farm
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek KLARITROMICIN Replek Farm
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK KLARITROMICIN Replek Farm I ZA ŠTA SE KORISTI
Jedna tableta lijeka KLARITROMICIN Replek Farm sadrži 500 mg
klaritromicina kao aktivnu
supstancu.
KLARITROMICIN
Replek
Farm
pripada
grupi
lijekova
koji
se
zovu
makrolidni
antibiotici. Antibiotici zaustavljaju rast bakterija koje su
uzročnici infekcija.
KLARITROMICIN Replek Farm 500 mg film tablete se primjenjuju za
liječenje sljedećih infekcija:
1.
Infekcija pluća kao što su bronhitis i upala pluća.
2.
Infekcija grla i sinusa.
3.
Infekcija kože i mekih tkiva kao što su celulitis, folikulitis ili
erizipel.
4.
Infekcija izazvanih određenim vrstama bakterija koji se nazivaju
Mycobacteriae.
5.
Infekcija sa Helicobacter pylori povezanih sa čirem na
dvanaestopalačnom crijevu.
2.PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK KLARITROMICIN Replek Farm
Nemojte uzimati lijek KLARITROMICIN Replek Farm ukoliko:
-
znate da ste alergiČni na klaritromicin,
neki drugi makrolidni antibiotik poput eritromicina ili
azitromicina
ili na bilo koji drugi sastojak

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
KLARITROMICIN
Replek Farm
500 mg
film tablete
klaritromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta KLARITROMICIN
Replek Farm sadrži 500 mg klaritromicina.
Za potpuni popis svih pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete
KLARITROMICIN Replek Farm 500 mg film tablete su ujednačene,
duguljaste, bikonveksne, bijele do
skoro bijele film tablete sa razdjelnom linijom na obje strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Klaritromicin je indikovan za primjenu u liječenju infekcija
uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima.
Takve infekcije uključuju:
1. Infekcije donjih disajnih puteva (na primjer bronhitis, pneumonija)
(vidjeti poglavlja 4.4 i 5.1 za
ispitivanje osjetljivosti).
2. Infekcije gornjih disajnih puteva (na primjer faringitis,
sinusitis).
3. Infekcije kože i mekih tkiva (na primjer folikulitis, celulitis,
erizipel) (vidjeti poglavlja 4.4 i 5.1 za
ispitivanje osjetljivosti).
4.
Diseminovane
ili
lokalizovane
mikobakterijske
infekcije
uzrokovane
Mycobacterium
avium
ili
Mycobacterium intracellulare
. Lokalizovane infekcije uzrokovane su sojevima
Mycobacterium chelonae
,
Mycobacterium fortuitum
ili
Mycobacterium kansasii
.
5. Klaritromicin je indikovan za prevenciju diseminovane infekcije
uzrokovane kompleksom bakterija
Mycobacterium avium
kod pacijenata inficiranih HIV-om sa brojem CD4 limfocita manjim ili
jednakim
100/mm
3
.
6. Klaritromicin je u prisustvu supresije lučenja želudačne
kiseline indikovan za eradikaciju
H. pylori
, što
rezultira smanjenjem rekurentnosti duodenalnog ulkusa (vidjeti Dodatne
informacije ispod).
KLARITROMICIN
Replek Farm 500 mg film tablete su indikovane za primjenu kod odraslih
i djece uzrasta
12 godina i starije.
Službene smjernice za odgovarajuću primjenu antibiotika bi se
trebale uzeti u obzir.
Kao i kod drugih antibiotika, prije propisivanja KLARITROMICIN
Replek Farm film tableta, u obzir treba
uzeti smjernice za prevalenciju lokalne rezistencije i medic