KLEDER

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

LENALIDOMIDE

Dostupno od:

EG S.P.A.

ATC koda:

L04AX04

INN (International ime):

LENALIDOMIDE

Razred:

M

Područje terapije:

LENALIDOMIDE

Proizvod sažetak:

048467082 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 048467094 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 048467031 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 048467043 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 048467070 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 048467029 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 048467068 - 7,5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 048467017 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 048467106 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 048467120 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 048467118 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KLEDER 2,5 MG CAPSULE RIGIDE
KLEDER 5 MG CAPSULE RIGIDE
KLEDER 7,5 MG CAPSULE RIGIDE
KLEDER 10 MG CAPSULE RIGIDE
KLEDER 15 MG CAPSULE RIGIDE
KLEDER 20 MG CAPSULE RIGIDE
KLEDER 25 MG CAPSULE RIGIDE
Lenalidomide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è KLEDER e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere KLEDER
3.
Come prendere KLEDER
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KLEDER
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KLEDER E A COSA SERVE
CHE COS’È KLEDER
KLEDER
contiene il principio attivo “lenalidomide”. Questo medicinale
appartiene a un gruppo di
medicinali che influiscono sul funzionamento del sistema immunitario.
A COSA SERVE KLEDER
KLEDER viene usato negli adulti per il trattamento di:
•
Mieloma multiplo
•
Linfoma follicolare
MIELOMA MULTIPLO
Il mieloma multiplo è un tipo di tumore che colpisce un certo tipo di
globuli bianchi, chiamati plasmacellule.
Queste cellule si raccolgono nel midollo osseo e si dividono, in modo
incontrollato. Ciò può danneggiare le
ossa e i reni.
Il mieloma multiplo è in genere incurabile. Tuttavia, i segni e i
sintomi possono essere notevolmente ridotti o
scomparire per un certo periodo. Questo risultato si chiama
“risposta”.
Mieloma multiplo di nuova diagnosi in pazienti che si sono sottoposti
a trapianto di midollo osseo
KLEDER è utilizzato da solo come terapia di

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KLEDER 2,5 mg capsule rigide
KLEDER 5 mg capsule rigide
KLEDER 7,5 mg capsule rigide
KLEDER 10 mg capsule rigide
KLEDER 15 mg capsule rigide
KLEDER 20 mg capsule rigide
KLEDER 25 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
KLEDER 2,5 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 2,5 mg di lenalidomide.
Eccipienti con effetto noto
Ogni capsula contiene 53,5 mg di lattosio e 0,0274 mg di Rosso Allura
AC (E129).
KLEDER 5 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 5 mg di lenalidomide.
Eccipienti con effetto noto
Ogni capsula contiene 107 mg di lattosio e 0,0277 mg di Giallo
Tramonto FCF(E110).
KLEDER 7,5 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 7,5 mg di lenalidomide.
Eccipienti con effetto noto
Ogni capsula contiene 160,5 mg di lattosio e 0,023 mg di Giallo
Tramonto FCF(E110).
KLEDER 10 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 10 mg di lenalidomide.
Eccipienti con effetto noto
Ogni capsula contiene 214 mg di lattosio, 0,0436 mg di tartrazina
(E102), 0,0119 mg di Giallo Tramonto
FCF (E110) e 0,0153 mg di Rosso Allura AC (E129)
KLEDER 15 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 15 mg di lenalidomide.
Eccipienti con effetto noto
Ogni capsula contiene 120 mg di lattosio, 0,0032 mg di tartrazina
(E102) e 0,0058 mg di Rosso Allura AC
(E129).
KLEDER 20 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 20 mg di lenalidomide.
Eccipienti con effetto noto
Ogni capsula contiene 160 mg di lattosio e 0,0011 mg di Rosso Allura
AC (E129).
KLEDER 25 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 25 mg di lenalidomide.
Eccipienti con effetto noto
Ogni compressa contiene 200 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabil