Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
klindamicin
ALTAMEDICS d.o.o.
J01FF01
klindamicin
raztopina za injiciranje/infundiranje
klindamicin 150 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
20 ml
H
klindamicin
Pakiranje :škatla z 10 ampulami z 2 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2015-09-05
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Klindamicin Altamedics 300 mg/2 ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje Klindamicin Altamedics 600 mg/4 ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ZDRAVILNA UČINKOVINA: 1 ml raztopine vsebuje klindamicinfosfat, ki ustreza 150 mg klindamicina. Klindamicin Altamedics 300 mg/2 ml Ena ampula z 2 ml raztopine vsebuje 300 mg klindamicina. Klindamicin Altamedics 600 mg/4 ml Ena ampula s 4 ml raztopine vsebuje 600 mg klindamicina. POMOŽNE SNOVI: Klindamicin Altamedics 300 mg/2 ml Ena ampula z 2 ml raztopine vsebuje 18 mg benzilalkohola in 18,54 mg natrija. Klindamicin Altamedics 600 mg/4 ml Ena ampula s 4 ml raztopine vsebuje 36 mg benzilalkohola in 37,09 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje Zdravilo je bistra, sterilna raztopina. pH: 6,0 – 7,0 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Klindamicin Altamedics je indicirano za zdravljenje bolnikov s hudimi okužbami, ki so jih povzročile za klindamicin občutljive bakterije (glejte poglavje 5.1), kot so: - okužbe, povzročene z grampozitivnimi bakterijami, pri bolnikih, ki so alergični na penicilin in kot alternativno zdravljenje, kadar uporaba betalaktamskih antibiotikov ni primerna (glejte poglavji 4.4. in 5.1). - okužbe, povzročene z anaerobnimi bakterijami (glejte poglavji 4.4 in 5.1). Med omenjene okužbe sodijo: 2 - okužbe zgornjih dihalnih poti vključno s tonzilitisom, faringitisom, sinusitisom in otitis media. - okužbe spodnjih dihalnih poti vključno s pljučnico, empiemom in pljučnim abscesom. - okužbe kože in mehkih tkiv vključno s celulitisom, erizipelom, abscesom in okužbo rane. - okužbe kosti in sklepov vključno z osteomielitisom in septičnim artritisom. - okužbe v ginekologiji vključno z endometritisom, tuboovarijskim abscesom, salpingitisom in medenično vnetno Pročitajte cijeli dokument