Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
943 METRONIDAZOL; 2437 MIKONAZOL-NITRÁT
Gedeon Richter Plc., Budapešť Array
G01AF20
943 METRONIDAZOL; 2437 MIKONAZOL-NITRÁT
100MG/100MG
Vaginální tableta
Vaginální podání
Rx Array
IMIDAZOLOVÉ DERIVÁTY, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0031404 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
SP.ZN.SUKLS279713/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTKU KLION-D 100 MG/100 MG VAGINÁLNÍ TABLETY m etronidazolum/miconazoli nitras PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OB SAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Klion-D a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Klion-D používat 3. Jak se přípravek Klion-D používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Klion-D uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK KLION-D A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Klion-D je účinný u vaginálních (poševních) infekcí, které způsobují protozoa (jednobuněčné organizmy) a/nebo kvasinky. Obsahuje dvě léčivé látky. Metronidazol je účinný u trichomoniázy (infekce způsobená bičíkovcem poševním) a mikonazol-nitrát působí proti vaginálním kvasinkovým infekcím. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KLION -D PO UŽÍVAT NEPO UŽÍVEJTE P ŘÍPRAVEK KLION-D - jestliže jste alergická na metronidazol nebo mikonazol-nitrát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jestliže jste v prvním trimestru (první tři měsíce) těhotenství. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před použitím přípravku Klion-D se poraďte se svým Pročitajte cijeli dokument
SP.ZN.SUKLS279713/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Klion-D 100 mg/100 mg vaginální tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna vaginální tableta obsahuje metronidazolum 100 mg, miconazoli nitras 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna vaginální tableta obsahuje 0,5 mg natrium-lauryl-sulfátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Vaginální tableta. Téměř bílé vaginální tablety mandlového tvaru o rozměrech 24 mm x 14 mm, na jedné straně vyznačeno "100", druhá strana bez označení. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Lokální léčba ženské urogenitální trichomoniázy a/nebo mykotické infekce. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _T_ _richomoniáz_ _a _ Současně s perorální terapií metronidazolem se zavádí 1 vaginální tableta přípravku Klion-D jednou denně (večer před spaním) po dobu 10 dnů. V průběhu těchto 10 dnů se musí každý den perorálně užívat 2 tablety s metronidazolem (2 x 250 mg)(jedna tableta ráno, druhá večer). Perorální tablety se užívají po jídle a polykají se celé, nerozkousané. Dlouhodobé vyléčení se dá očekávat pouze tehdy, pokud se současně léčí také sexuální partner perorálně metronidazolem. Není-li terapie úspěšná, dá se 10denní kúra opakovat. _Myk_ _otická infekce_ _ _ Po dobu 10 dnů se jednou denně (večer před spaním) zavádí vaginální tableta přípravku Klion-D. _ _ _S_ _tarší pacient_ _ky _ Farmakokinetika perorálního metronidazolu může být u starších pacientek změněná, a proto může být potřeba monitorování hladin v plasmě, aby bylo možné přizpůsobit dávkování. 2/7 _Porucha funkce jater_ Pacientky se závažným onemocněním jater metabolizují perorální metronidazol pomalu, to vede k akumulaci metronidazolu a jeho metabolitů v plasmě. V tomto případě je třeba upravit dávku nebo interval mezi dávkami v závislosti na závažnosti poruchy funkce jater. _Poruch Pročitajte cijeli dokument