KLOMETOL 10 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metoklopramid

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

A03FA01

INN (International ime):

metoklopramid

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 10 mg metoklopramidhidrohlorida (u obliku metoklopramidhidrohlorid, monohidrata)

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ KLOMETOL 10 mg tableta
metoklopramid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
iste kao Vi.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek KLOMETOL i za što se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što poČnete da uzimate lijek KLOMETOL
3.
Kako se uzima lijek KLOMETOL
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako se Čuva lijek KLOMETOL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK KLOMETOL I ZA ŠTO SE KORISTI
KLOMETOL pripada grupi lijekova koji se zovu antagonisti dopamina.
KLOMETOL je lijek iz grupe antiemetika (lijekovi protiv povraćanja).
Sadrži supstancu koja se naziva
metoklopramid. Klometol djeluje tako da olakšava tegobe kao što su
mučnina i povraćanje..
Odrasle osobe
KLOMETOL se kod odraslih osoba koristi za:
__
sprečavanje odložene mučnine i povraćanja koji se javljaju poslije
hemioterapije;
__
sprečavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih zračenjem
(radioterapija);
__
liječenje mučnine i povraćanja, uključujući mučninu i
povraćanje koji se javljaju u toku migrene.
Metoklopramid se u toku migrene može primjenjivati zajedno sa
lijekovima u terapiji bola, kako bi
ovi lijekovi bolje djelovali.
Djeca
KLOMETOL se kod djece koristi za sprečavanje odložene mučnine i
povraćanja koji se javljaju poslije
hemioterapije, samo ako drugi lijekovi ne djeluju ili se ne mogu
primijeniti.
KLOMETOL tablete su namijenjene odraslima i djeci starijoj od 15
godina (vidite dio 3). Za primjenu
lijeka kod mlađe djece, koristite druge farmaceutske oblike (npr.
KLOMETOL oralni rastvor).
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK KLOMETOL
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od li

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ KLOMETOL 10 mg tableta
INN: metoklopramid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži: metoklopramid-hidrohlorida 10 mg (u obliku
metoklopramid-hidrohlorid, monohidrata)
Lijek Klometol tablete sadrže manitol.
Listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete, bijele do skoro bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli:
Klometol je indikovan za primjenu kod odraslih osoba za:

Prevenciju odložene mučnine i povraćanja uzrokovanih hemioterapijom
(CINV)

Prevenciju mučnine i povraćanja uzrokovanih radioterapijom (RINV)

Simptomatsko liječenje mučnine i povraćanja, uključujući mučninu
i povraćanje uzrokovanih
akutnom
migrenom.
Metoklopramid
se
može
primjenjivati
u
kombinaciji
sa
oralnim
analgeticima kako bi se poboljšala resorpcija analgetika u toku
napada akutne migrene.
DijagnostiČke procedure
Radiologija
Duodenalna intubacija
Metoklopramid ubrzava pasažu barijuma tako što ubrzava pražnjenje
želuca, koordinira peristaltiku i
dilatira duodenalni bulbus. Metoklopramid takođe olakšava postupak
duodenalne intubacije.
Pedijatrijska populacija:
Klometol je indikovan za primjenu kod djece (uzrasta 15 do 18 godina)
za:

prevenciju
odložene
mučnine
i
povraćanja
uzrokovane
hemioterapijom
(CINV)
kao
lijek
drugog izbora
Lijek je namijenjen odraslima i djeci starijoj od 15 godina. Za
primjenu lijeka kod mlađe djece, koristite
druge farmaceutske oblike (npr. KLOMETOL oralni rastvor).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Peroralna primjena..
Sve indikacije / Odrasli
Preporučena pojedinačna doza je 10 mg, primijenjena do tri puta
dnevno.
Maksimalna preporučena dnevna doza je 30 mg odnosno 0,5 mg/kg
tjelesne mase.
Maksimalna preporučena dužina trajanja terapije je 5 dana.
Prevencija odložene mučnine i povraćanja uzrokovanih hemioterapijom
(CINV) (pedijatrijski pacijenti
od 15 do 18 godina)
Preporučena doza je 0,1 do 0,15 mg/kg tjelesne ma