KLOMETOL 10 mg/2 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metoklopramid

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

A03FA01

INN (International ime):

metoklopramid

Doziranje:

10 mg/2 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

2 ml rastvora za injekciju sadrži: 10 mg metoklopramidhidrohlorida (u obliku metoklopramidhidrohlorid, monohidrata)

Jedinice u paketu:

10 staklenih ampula po 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ KLOMETOL
10 mg/2 ml, rastvor za injekciju
metoklopramid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
iste kao Vi.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek KLOMETOL i za što se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego poČnete da primate lijek KLOMETOL
3.
Kako se primjenjuje lijek KLOMETOL
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako se Čuva lijek KLOMETOL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK KLOMETOL I ZA ŠTO SE KORISTI
KLOMETOL
pripada grupi lijekova koji se zovu antagonisti dopamina.
KLOMETOL
je lijek iz grupe antiemetika (lijekovi protiv povraćanja). Sadrži
supstancu koja se naziva
metoklopramid. Klometol djeluje tako da olakšava tegobe kao što su
mučnina i povraćanje.
Odrasle osobe
KLOMETOL se kod odraslih osoba koristi za:
__
sprečavanje mučnine i povraćanja koji se javljaju poslije
hirurških intervencija;
__
liječenje mučnine i povraćanja, uključujući mučninu i
povraćanje koji se javljaju u toku migrene;
__
sprečavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih zračenjem
(radioterapija).
Djeca
KLOMETOL se kod djece (starosti od godinu dana do 18 godina) koristi
samo ako drugi lijekovi ne
djeluju ili se ne mogu primijeniti za:
__
sprečavanje odložene mučnine i povraćanja koji se javljaju poslije
hemioterapije,
__
za liječenje mučnine i povraćanja nakon operacije.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE LIJEK KLOMETOL
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte koristiti lijek KLOMETOL
Nemojte primati lijek KLOMETOL
ako:
–
ste alergični na metoklopramid ili neku od pomoćnih supstanci u
lijeku

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ KLOMETOL 10 mg/2 ml rastvor za injekciju
INN: metoklopramid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2
ml
rastvora
za
injekciju
sadrži:
metoklopramid-hidrohlorida
10
mg,
u
obliku
metoklopramid-
hidrohlorid, monohidrata
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli:
Klometol je indikovan za primjenu kod odraslih osoba za:

Prevenciju postoperativne mučnine i povraćanja (PONV).

Simptomatsko liječenje mučnine i povraćanja, uključujući mučninu
i povraćanje uzrokovano
akutnom migrenom.

Prevenciju mučnine i povraćanja uzrokovanih radioterapijom (RINV).
Pedijatrijska populacija:
Klometol je indikovan za primjenu kod djece (uzrasta 1 do 18 godina)
za:

prevenciju odložene mučnine i povraćanja uzrokovanih hemoterapijom
(CINV), kao lijek
drugog izbora;

liječenje dijagnostikovane postoperativne mučnine i povraćanja
(PONV), kao lijek drugog
izbora.
Lijek je namijenjen djeci starijoj od godinu dana i odraslima.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Intramuskularna ili intravenska upotreba.
Metoklopramid se može primjeniti u preporučenim dozama, bilo
intramuskularno ili u vidu spore
intravenske injekcije (duže od 3 minuta).
Sve indikacije / odrasli pacijenti
Za prevenciju postoperativne mučnine i povraćanja preporučuje se
primjena pojedinačne doze lijeka
od 10 mg.
Za simptomatsko liječenje mučnine i povraćanja, uključujući i
mučninu i povraćanje uzrokovane
akutnom
migrenom,
kao
i
prevenciju
mučnine
i
povraćanja
uzrokovane
radioterapijom
(RINV):
preporučena pojedinačna doza je 10 mg, primijenjena do 3 puta
dnevno.
Maksimalna preporučena dnevna doza je 30 mg odnosno 0,5 mg/kg
tjelesne mase.
Trajanje liječenja trebalo bi biti što je kraće moguće i u što
kraćem roku prevesti pacijenta na oralni ili
rektalni oblik lijeka.
Maksimalna preporučena dužina primjene lijeka je 5 dana
Sve indikacije