KLOMETOL 5 mg/5 mL oralni rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metoklopramid

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

A03FA01

INN (International ime):

metoklopramid

Doziranje:

5 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

oralni rastvor

Sastav:

5 mL oralnog rastvora sadrži: 5 mg metoklopramidhidrohlorida (u obliku metoklopramidhidrohlorid, monohidrata)

Jedinice u paketu:

1 staklena boca sa 100 mL oralnog rastvora, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ KLOMETOL
5 mg/5 ml, oralni rastvor
metoklopramid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek KLOMETOL i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek KLOMETOL
3.
Kako uzimati lijek KLOMETOL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek KLOMETOL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK KLOMETOL I ZA ŠTO SE KORISTI
KLOMETOL 5 mg/5 ml oralni rastvor
5 ml oralnog rastvora sadrži: metoklopramid-hidrohlorida 5 mg (u
obliku metoklopramid-hidrohlorid,
monohidrata)
KLOMETOL
pripada grupi lijekova koji se zovu antagonisti dopamina.
KLOMETOL
je lijek iz grupe antiemetika. Sadrži supstancu koja se naziva
metoklopramid. Djeluje na
dio mozga, pomažući u prestanku tegoba kao što su mučnina i
povraćanje.
Odrasle osobe
KLOMETOL se kod odraslih osoba koristi za:
__
sprječavanje odložene mučnine i povraćanja koji se javljaju
poslije hemoterapije
__
sprječavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih zračenjem
(radioterapija)
__
liječenje mučnine i povraćanja, uključujući mučninu i
povraćanje koji se javljaju u toku migrene.
Metoklopramid se u toku migrene može primjenjivati zajedno sa
lijekovima u terapiji bola, kako bi
ovi lijekovi bolje djelovali.
Djeca
KLOMETOL se kod djece (starosti od godinu dana do 18 godina) koristi
za sprječavanje odložene
mučnine i povraćanja koji se javljaju poslije hemoterapije, samo
ukoliko drugi lijekovi ne djeluju ili se
ne mogu primijeniti.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK KLOMETOL
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzima

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ KLOMETOL
5 mg/5 ml, oralni rastvor
metoklopramid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralnog rastvora sadrži: metoklopramid-hidrohlorida 5 mg (u
obliku metoklopramid-hidrohlorid,
monohidrata)
Pomoćne
supstance:
metil-parahidroksibenzoat
(E218);
boja
Sunset
yellow
(E110)
(za
ostale
pomoćne supstance vidjeti tačku 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Rastvor žute boje, mirisa na voće.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli:
Klometol je indikovan za primjenu kod odraslih osoba za:

Prevenciju odložene mučnine i povraćanja uzrokovane hemoterapijom
(CINV)

Prevenciju mučnine i povraćanja uzrokovanih radioterapijom (RINV)

Simptomatsko liječenje mučnine i povraćanja, uključujući mučninu
i povraćanje uzrokovanih
akutnom
migrenom.
Metoklopramid
se
može
primjenjivati
u
kombinaciji
sa
oralnim
analgeticima kako bi se poboljšala resorpcija analgetika u toku
napada akutne migrene.
Pedijatrijska populacija:
Klometol je indikovan za primjenu kod djece (uzrasta 1 do 18 godina)
za:

prevenciju
odložene
mučnine
i
povraćanja
uzrokovanih
hemoterapijom
(CINV),
kao
lijek
drugog izbora.
KLOMETOL
kod
djece
koristiti
kao
lijek
drugog
izbora,
nakon
što
se
razmotrilo
i
pokušalo
sa
primjenom druge terapije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna upotreba.
Sve indikacije / Odrasli
Preporučena pojedinačna doza je 10 mg, primijenjena do tri puta
dnevno.
Maksimalna preporučena dnevna doza je 30 mg odnosno 0,5 mg/kg
tjelesne mase.
Maksimalna preporučena dužina trajanja terapije je 5 dana.
Prevencija odložene mučnine i povraćanja uzrokovanih hemoterapijom
(CINV) (pedijatrijski pacijenti
od 1 do 18 godina)
Preporučena doza je 0,1 do 0,15 mg/kg tjelesne mase, do tri puta
dnevno.
Maksimalna doza u toku 24 sata je 0,5 mg/kg tjelesne mase.
Tabela doziranja
Uzrast
Tjelesna masa
Doza
Učestalost primjene lijeka
1 – 3 godine
10 – 14 kg
1 mg
Do 3 puta dnevno
3 – 5 godina
15 – 19 kg
2 mg
Do 3 puta dnevno
5 – 9