Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metoklopramid
ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
A03FA01
metoklopramid
10 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 10 mg metoklopramidhidrohlorida
40 tableta (4 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina
Važeći
2017-11-22
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ KLOMID 10 mg tableta metoklopramid Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Sadržaj uputstva: 1. Šta je lijek KLOMID i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati lijek KLOMID 3. Kako uzimati lijek KLOMID ? 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek KLOMID ? 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek KLOMID i za šta se koristi? KLOMID je lijek iz grupe antiemetika. Sadrži supstancu koja se naziva metoklopramid. Djeluje na dio mozga, pomažući u prestanku tegoba kao što su mučnina i povraćanje. Odrasli KLOMID se kod odraslih osoba koristi za: spriječavanje odložene mučnine i povraćanja koji se javljaju poslije hemoterapije spriječavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih zračenjem (radioterapija) liječenje mučnine i povraćanja, uključujući mučninu i povraćanje koji se javljaju u toku migrene. Metoklopramid se u toku migrene može primjenjivati zajedno sa lijekovima u terapiji bola, kako bi ovi lijekovi bolje djelovali. Djeca KLOMID se kod djece (1 - 18 godina) koristi za spriječavanje odložene mučnine i povraćanja koji se javljaju poslije hemoterapije, samo ukoliko drugi lijekovi ne djeluju ili se ne mogu primijeniti. 2. Prije nego poČnete uzimati lijek KLOMID Nemojte uzimati lijek KLOMID ukoliko ste alergični na metoklopramid ili neku od pomoćnih supstanci u lijeku (dio 6) ukoliko imate krvarenje, blokadu, ili čir želuca ili crijeva ukoliko možda imate rijedak oblik tumora nadbubrežne žljezde poznatog kao feohromocitom ukoliko ste ikada imali nevoljne pokrete mišića (tardivna diskinezija) nakon primjene nekog lijek Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Δ KLOMID 10 mg tableta metoklopramid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Svaka tableta sadrži 10 mg metoklopramida, u obliku metoklopramid hidrohlorida, kao aktivnu supstancu. 3. FARMACEUTSKI OBLI Tableta. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Terapijske indikacije KLOMID je indikovan za primjenu kod odraslih osoba za: • Prevenciju odložene mučnine i povraćanja uzrokovanih hemoterapijom (CINV) • Prevenciju mučnine i povraćanja uzrokovanih radioterapijom (RINV) • Simptomatsko liječenje mučnine i povraćanja, uključujući mučninu i povraćanje uzrokovanih akutnom migrenom. Metoklopramid se može primjenjivati u kombinaciji sa oralnim analgeticima kako bi se poboljšala resorpcija analgetika u toku napada akutne migrene. Pedijatrijska populacija: KLOMID je indikovan za primjenu kod djece (uzrasta 1 do 18 godina) za: • prevenciju odložene mučnine i povraćanja uzrokovane hemoterapijom (CINV) kao lijek drugog izbora. 4.2 Doziranje i naČin primjene Oralna upotreba. Sve indikacije / Odrasli Preporučena pojedinačna doza je 10 mg, primijenjena do tri puta dnevno. Maksimalna preporučena dnevna doza je 30 mg odnosno 0,5 mg/kg tjelesne mase. Maksimalna preporučena dužina trajanja terapije je 5 dana. Prevencija odložene mučnine i povraćanja uzrokovanih hemoterapijom (CINV) (pedijatrijski pacijenti od 1 do 18 godina) Preporučena doza je 0,1 do 0,15 mg/kg tjelesne mase, do tri puta dnevno. Maksimalna doza u toku 24 sata je 0,5 mg/kg tjelesne mase. Uzrast Tjelesna masa Doza Učestalost primjene lijeka 1-3 godine 10-14 kg 1 mg Do tri puta dnevno 3-5 godina 15-19 kg 2 mg Do tri puta dnevno 5-9 godina 20-29 kg 2,5 mg Do tri puta dnevno 9-18 godina 30-60 kg 5 mg Do tri puta dnevno 15-18 godina preko 60 kg 10 mg Do tri puta dnevno Maksimalna dužina trajanja terapije je 5 dana u prevenciji mučnine i povraćanja prouzrokovanih hemioterapijom (CINV). 2 Tablete ne treba primjenjivati kod djece čija je tjelesna masa manja od 30 kg. NaČin primjene Pročitajte cijeli dokument