KLOMID 10 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metoklopramid

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

A03FA01

INN (International ime):

metoklopramid

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 10 mg metoklopramidhidrohlorida

Jedinice u paketu:

40 tableta (4 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-11-09

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
Δ KLOMID tablete 10 mg
metoklopramid
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je lijek KLOMID
i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati lijek KLOMID
3.
Kako uzimati lijek KLOMID
?
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek KLOMID
?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek KLOMID i za šta se koristi?
KLOMID je lijek iz grupe antiemetika. Sadrži supstancu koja se naziva
metoklopramid. Djeluje na dio
mozga, pomažući u prestanku tegoba kao što su mučnina i
povraćanje.
Odrasli
KLOMID se kod odraslih osoba koristi za:

spriječavanje odložene mučnine i povraćanja koji se javljaju
poslije hemoterapije

spriječavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih zračenjem
(radioterapija)

liječenje mučnine i povraćanja, uključujući mučninu i
povraćanje koji se javljaju u toku migrene.
Metoklopramid se u toku migrene može primjenjivati zajedno sa
lijekovima u terapiji bola, kako bi ovi
lijekovi bolje djelovali.
Djeca
KLOMID se kod djece (1 - 18 godina) koristi za spriječavanje
odložene mučnine i povraćanja koji se
javljaju poslije hemoterapije, samo ukoliko drugi lijekovi ne djeluju
ili se ne mogu primijeniti.
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek KLOMID
Nemojte uzimati lijek KLOMID

ukoliko ste alergični na metoklopramid ili neku od pomoćnih
supstanci u lijeku (dio 6)

ukoliko imate krvarenje, blokadu, ili čir želuca ili crijeva

ukoliko možda imate rijedak oblik tumora nadbubrežne žljezde
poznatog kao feohromocitom

ukoliko ste ikada imali nevoljne pokrete mišića (tardivna
diskinezija) nakon primjene nekog lijek

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV
Δ KLOMID tablete 10 mg
metoklopramid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka tableta sadrži 10 mg metoklopramidhlorida, u obliku
metoklopramidhidrohlorid hidrata, kao
aktivnu supstancu.
Ekscipijensi sa poznatim dejstvom: Jedna tableta sadrži 62,7 mg
laktoze monohidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6,1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete
Uniformisane, okrugle, bijele tablete, sa podionom linijom na jednoj
strani i prosječnom masom 120
mg.
Podiona linija služi samo za prelamanje tablete radi lakšeg gutanja,
a ne radi podjele na dvije jednake
doze.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
KLOMID je indikovan za primjenu kod odraslih osoba za:
•
Prevenciju odložene mučnine i povraćanja uzrokovanih hemoterapijom
(CINV –
Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting
)
•
Prevenciju mučnine i povraćanja uzrokovanih radioterapijom (RINV –
Radiotherapy-induced
nausea and vomiting
)
•
Simptomatsko liječenje mučnine i povraćanja, uključujući mučninu
i povraćanje uzrokovanih
akutnom migrenom.
Metoklopramid se može primjenjivati u kombinaciji sa oralnim
analgeticima kako bi se poboljšala
resorpcija analgetika u toku napada akutne migrene.
Pedijatrijska populacija:
KLOMID je indikovan za primjenu kod djece (uzrasta 1 do 18 godina) za:
•
prevenciju odložene mučnine i povraćanja uzrokovane hemoterapijom
(CINV) kao lijek drugog
izbora.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna upotreba.
Sve indikacije / Odrasli
Preporučena pojedinačna doza je 10 mg, primijenjena do tri puta
dnevno.
Maksimalna preporučena dnevna doza je 30 mg odnosno 0,5 mg/kg
tjelesne mase.
Maksimalna preporučena dužina trajanja terapije je 5 dana.
Prevencija odložene mučnine i povraćanja uzrokovanih hemoterapijom
(CINV) (pedijatrijski pacijenti
od 1 do 18 godina)
Preporučena doza je 0,1 do 0,15 mg/kg tjelesne mase, do tri puta
dnevno.
Maksimalna doza u toku 24 sata je 0,5 mg/kg tjelesne mase.
Uzrast
Tje