Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
alprazolam
Galenika d.o.o.
N05BA12
alprazolam
1 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 1 mg alprazolama
30 tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GALENIKA a.d. Beograd
Važeći
2022-01-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ KSALOL 0,25 mg 0,5 mg 1 mg tableta alprazolam Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek KSALOL i za šta se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati lijek KSALOL 3. Kako uzimati lijek KSALOL 4. MoguĆa neželjena dejstva 5. Kako Čuvati lijek KSALOL 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK KSALOL I ZA ŠTA SE KORISTI KSALOL 0,25 mg tableta 1 tableta sadrži: alprazolama 0,25 mg KSALOL 0,5 mg tableta 1 tableta sadrži: alprazolama 0,5 mg KSALOL 1 mg tableta 1 tableta sadrži: alprazolama 1 mg KSALOL je lijek čiji je aktivni sastojak alprazolam koji pripada grupi benzodiazepina. Benzodiazepini utiču na hemijsku aktivnost u mozgu tako da djeluju uspavljujući i umanjuju uznemirenost (anksioznost) i zabrinutost. KSALOL tablete se upotrebljavaju samo za liječenje teške anksioznosti i teške anksioznosti udružene sa depresijom. KSALOL nije preporučen za liječenje depresije. Tablete KSALOL treba koristiti samo za kratkotrajno liječenje anksioznosti. Liječenje ne treba da bude duže od 12 sedmica, uključujući period u kome se doza postepeno smanjuje. Recite ljekaru ako ne osjećate poboljšanje ili ako se osjećate lošije. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK KSALOL Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Nemojte uzimati lijek KSALOL Ne uzimajte KSALOL ako: - ste alergični na alprazolam ili neke druge slične benzodiazepinske lijekove ili na neki od drugih sastojaka ovog lijeka (navedenih u odjeljku 6), - bolujete od miastenije gravis, gdje patite od veoma slabih i umornih mišića, - Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Δ KSALOL 0,25 mg 0,5 mg 1 mg tableta alprazolam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: alprazolama 0,25 mg 1 tableta sadrži: alprazolama 0,5 mg 1 tableta sadrži: alprazolama 1 mg Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 0,25 mg tableta 0,5 mg tableta 1 mg tableta Laktoza, monohidrat mg mg mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci vidjeti tačku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. KSALOL 0,25 mg tableta: okrugle bikonveksne tablete bijele do žućkastobijele boje. KSALOL 0,5 mg tableta: okrugle bikonveksne tablete svijetlonarandžaste boje. KSALOL 1 mg tableta: okrugle bikonveksne tablete svijetloplave boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Alprazolam je indikovan za kratkotrajnu terapiju srednje teških ili teških anksioznih stanja ili anksioznosti udružene sa depresijom. Indikovan je samo kada je oboljenje teško, onesposobljava pacijenta ili dovodi pacijenta do ekstremne iscrpljenosti. Alprazolam ne treba koristiti u terapiji kratkotrajne blage anksioznosti, kao što je anksioznost ili napetost udružena sa svakodnevnim stresom. Kako efikasnost alprazolama kod depresije, fobičnih ili opsesivnih stanja još uvijek nije utvrđena, mora da se uzme u obzir specifična terapija. 4.2. Doziranje i naČin primjene Oralna primjena. Anksioznost: 0,25 mg do 0,5 mg tri puta dnevno; ukoliko je potrebno povećati do 3 mg dnevno. Gerijatrijski pacijenti ili u prisustvu iscrpljujuĆih bolesti: 0,25 mg dva do tri puta dnevno; ukoliko je potrebno, i ukoliko pacijent toleriše lijek, postepeno povećavati. Ukoliko se pojave neželjeni efekti dozu treba smanjiti. Preporučljivo je da se terapija redovno preispituje i da se sa upotrebom prekine što je prije moguće. Ukoliko je potrebna duža terapija, može da se razmotri intermitentna terapija, da bi se smanjio rizik od nastanka zavisnosti. Pedijatrijska populacija Bezbjedna i efikasna primjena alprazolama nije ustanovljena kod djece i adolescenata uzrasta do18 godina. Nema dostupn Pročitajte cijeli dokument