KVEPIN 200 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Кветиапина

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

N05AH04

INN (International ime):

kvetiapin

Doziranje:

200 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 200 mg kvetiapina (u obliku kvetiapin fumarata)

Jedinice u paketu:

6 Al/PVC blistera sa po 10 film tableta, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-08-29

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ KVEPIN
25 mg
100 mg
200 mg
film tablete
kvetiapin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete ga željeti ponovo pro_č_itati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se
Vašem
ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je KVEPIN i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego što počnete primjenjivati KVEPIN
3.
Kako primjenjivati KVEPIN
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati KVEPIN
6.
Dodatne informacije
1. Šta je KVEPIN i za šta se primjenjuje
KVEPIN sadrži aktivnu supstancu kvetiapin. Kvetiapin pripada grupi
lijekova koji se zovu antipsihotici.
KVEPIN se može primjenjivati za liječenje različitih bolesti, kao
što su:

Bipolarna depresija: stanje u kojem osjećate tugu. Možete se
osjećati potišteno, imati osjećaj
krivice, nedostatak energije, izgubiti apetit ili ne možete spavati;

Manija: stanje u kojem se možete osjećati vrlo uzbuđeno, ushićeno,
uznemireno, poletno ili
hiperaktivno, ili možete imati loše prosuđivanje, što uključuje i
agresivno ili razorno ponašanje;

Šizofrenija: stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što
ne postoji, vjerovati u nešto što nije
istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost,
krivicu, napetost ili potištenost.
Vaš ljekar može nastaviti da Vam propisuje KVEPIN čak i kada se
osjećate bolje.
2. Prije nego što poČnete primjenjivati KVEPIN
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati KVEPIN

Ak

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ KVEPIN
200 mg
film tablete
kvetiapin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna KVEPIN 200 mg film tableta sadrži: Kvetiapina 200 mg (u obliku
kvetiapin fumarata).
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem:
KVEPIN 200 mg sadrži 56 mg laktoze monohidrat po film tableti.
Za spisak svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete bijele boje, s diobenom crtom na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
KVEPIN je indiciran za:

Liječenje šizofrenije;

Liječenje bipolarnog poremećaja:
-
za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom
poremećaju,
-
za liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju,
-
za sprečavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda u
pacijenata s bipolarnim
poremećajem, koji su prethodno odgovorili na liječenje kvetiapinom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Za svaku indikaciju postoje različiti režimi doziranja. Stoga se
mora osigurati da pacijenti dobivaju jasnu
informaciju o odgovarajućem doziranju za njihovo stanje.
KVEPIN se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Odrasli
-
Za lije_č_enje šizofrenije
Za liječenje šizofrenije KVEPIN treba primjenjivati dva puta na dan.
Ukupna dnevna doza za prva četiri
dana liječenja iznosi: 50 mg (prvi dan), 100 mg (drugi dan), 200 mg
(treći dan) i 300 mg (četvrti dan). Od
četvrtoga dana pa nadalje, dozu treba titrirati do uobičajene
efektivne doze od 300 do 450 mg/dan. U
zavisnosti od kliničkog odgovora i podnošljivosti pojedinog
pacijenta, doza se može prilagođavati unutar
raspona od 150 do 750 mg/dan.
-
Za lije_č_enje umjerenih do teških mani_č_nih epizoda u bipolarnom
poreme_ć_aju
Za liječenje maničnih epizoda povezanih s bipolarnim poremećajem,
KVEPIN treba primjenjivati dva puta
na dan. Ukupna dnevna doza za prva četiri dana terapije iznosi: 100
mg (prvi dan), 200 mg (drugi dan),
300 mg (treći dan) i 400 mg (četvrti dan).