KVEPIN 25 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Кветиапина

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

N05AH04

INN (International ime):

kvetiapin

Doziranje:

25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 25 mg kvetiapina (u obliku kvetiapin fumarata)

Jedinice u paketu:

6 Al/PVC blistera sa po 10 film tableta, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-08-29

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ KVEPIN
25 mg
100 mg
200 mg
film tablete
kvetiapin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete ga željeti ponovo pro_č_itati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se
Vašem
ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je KVEPIN i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego što počnete primjenjivati KVEPIN
3.
Kako primjenjivati KVEPIN
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati KVEPIN
6.
Dodatne informacije
1. Šta je KVEPIN i za šta se primjenjuje
KVEPIN sadrži aktivnu supstancu kvetiapin. Kvetiapin pripada grupi
lijekova koji se zovu antipsihotici.
KVEPIN se može primjenjivati za liječenje različitih bolesti, kao
što su:

Bipolarna depresija: stanje u kojem osjećate tugu. Možete se
osjećati potišteno, imati osjećaj
krivice, nedostatak energije, izgubiti apetit ili ne možete spavati;

Manija: stanje u kojem se možete osjećati vrlo uzbuđeno, ushićeno,
uznemireno, poletno ili
hiperaktivno, ili možete imati loše prosuđivanje, što uključuje i
agresivno ili razorno ponašanje;

Šizofrenija: stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što
ne postoji, vjerovati u nešto što nije
istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost,
krivicu, napetost ili potištenost.
Vaš ljekar može nastaviti da Vam propisuje KVEPIN čak i kada se
osjećate bolje.
2. Prije nego što poČnete primjenjivati KVEPIN
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati KVEPIN

Ak

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ KVEPIN
25 mg
film tablete
kvetiapin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna KVEPIN 25 mg film tableta sadrži: Kvetiapina 25 mg (u obliku
kvetiapin fumarata).
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem:
KVEPIN 25 mg sadrži 7 mg laktoze monohidrat i 0,003 mg boje
sunset yellow FCF aluminium lake
(E110)
po film tableti.
Za spisak svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete, boje breskve.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
KVEPIN je indiciran za:

Liječenje šizofrenije;

Liječenje bipolarnog poremećaja:
-
za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom
poremećaju,
-
za liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju,
-
za sprečavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda u
pacijenata s bipolarnim
poremećajem, koji su prethodno odgovorili na liječenje kvetiapinom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Za svaku indikaciju postoje različiti režimi doziranja. Stoga se
mora osigurati da pacijenti dobivaju jasnu
informaciju o odgovarajućem doziranju za njihovo stanje.
KVEPIN se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Odrasli
-
Za lije_č_enje šizofrenije
Za liječenje šizofrenije KVEPIN treba primjenjivati dva puta na dan.
Ukupna dnevna doza za prva četiri
dana liječenja iznosi: 50 mg (prvi dan), 100 mg (drugi dan), 200 mg
(treći dan) i 300 mg (četvrti dan). Od
četvrtoga dana pa nadalje, dozu treba titrirati do uobičajene
efektivne doze od 300 do 450 mg/dan. U
zavisnosti od kliničkog odgovora i podnošljivosti pojedinog
pacijenta, doza se može prilagođavati unutar
raspona od 150 do 750 mg/dan.
-
Za lije_č_enje umjerenih do teških mani_č_nih epizoda u bipolarnom
poreme_ć_aju
Za liječenje maničnih epizoda povezanih s bipolarnim poremećajem,
KVEPIN treba primjenjivati dva puta
na dan. Ukupna dnevna doza za prva četiri dana terapije iznosi: 100
mg (prvi dan), 200 mg (drugi dan),
300 mg (treći dan) i 400 m