Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
granisetrona
Medicopharmacia d.o.o. Sarajevo
A04AA02
granisetron
3 mg/3 mL
koncentrat za rastvor za infuziju
1 ampula (3 ml) sadrži: 3 mg granisetrona (u obliku granisetronhidrohlorida)
5 ampula po 3 mL koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
ATNAHS PHARMA UK LTD, Velika Britanija
Važeći
2017-01-27
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA KYTRIL 3 mg/3 ml koncentrat za rastvor za infuziju granisetron Pažljivo pro_Č_itajte uputu o lijeku prije nego što po_Č_nete uzimati ovaj lijek, jer ona sadrži za vas važne informacije. - Sa_č_uvajte ovu uputu o lijeku. Možda _ć_ete je morati ponovno pro_č_itati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, svojoj medicinskoj sestri ili svom farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan isklju_č_ivo vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, _ č_ak i ako su njihovi simptomi jednaki Vašima. - Ukoliko do_đ_e do razvoja bilo kakvih nuspojava, razgovarajte sa svojim ljekarom, svojom medicinskom sestrom ili svojim farmaceutom. To se odnosi i na bilo koje nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi o lijeku. Vidjeti dio 4. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Kytril i za šta se koristi 2. Šta treba da znate prije nego počnete koristiti Kytril 3. Kako koristiti Kytril 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Kytril 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE KYTRIL I ZA ŠTA SE KORISTI Kytril sadrži aktivnu tvar granisetron. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antagonisti 5-HT 3 receptora“ ili „antiemetici“. Kytril se koristi za prevenciju ili liječenje mučnine i povraćanja uzrokovanih nekim drugim medicinskim tretmanima, kao što su hemoterapija ili radioterapija koji se koriste u liječenju karcinoma, ili operativni zahvat. Koncentrat za rastvor za infuziju je namijenjen za primjenu u odraslih osoba i djece starije od 2 godine. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI KYTRIL Nemojte uzimati Kytril ako ste alergični (preosjetljivi) na granisetron ili bilo koji drugi sastojak Kytrila (naveden u poglavlju 6: Dodatne informacije) Ako niste sigurni kako postupiti, razgovarajte s ljekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom prije uzimanja Kytrila. Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom ljekaru, farmacutu ili svojoj medicinskoj sestri prije uzimanja Kytrila naročito u sljedećim slučajevima: ako imate problema s pražnjenjem crijeva zbog začepljenj Pročitajte cijeli dokument
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA KYTRIL 3 mg/3 ml koncentrat za rastvor za infuziju granisetron 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar je granisetron. Svaki ml rastvora za injekciju sadrži 1 mg granisetrona u obliku hidrohlorida. Pomoćna tvar sa poznatim dejstvom: natrij Za popis svih pomoćnih tvari vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za rastvor za infuziju Rastvor za je bistra, bezbojna tekućina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Kytril, rastvor za infuziju, je u odraslih osoba indiciran za prevenciju i liječenje: - akutne mučnine i povraćanja povezanih sa hemoterapijom i radioterapijom - post-operativne mučnine i povraćanja. Kytril, rastvor za infuziju, je indiciran za prevenciju odložene mučnine i povraćanja povezanih s hemoterapijom i radioterapijom. Kytril, rastvor za infuziju, je indiciran u djece u dobi od 2 i više godina za prevenciju i liječenje akutne mučnine i povraćanja povezanih s hemoterapijom. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Mu_č_nina i povra_ć_anje uzrokovani hemoterapijom i radioterapijom Prevencija (akutna i odložena mu_č_nina) Dozu od 1-3 mg (10-40 µg/kg) Kytrila treba primjenjivati ili u obliku spore intravenske injekcije ili u obliku razrijeđene intravenske infuzije 5 minuta prije početka hemoterapije. Razrjeđenje otopine mora biti 5 ml/mg. Lije_č_enje (akutna mu_č_nina) Dozu od 1-3 mg (10-40 µg/kg) Kytrila treba primjenjivati ili u obliku spore intravenske injekcije ili u obliku razrijeđene intravenske infuzije, a ova se doza daje u trajanju od 5 minuta. Razrjeđenje otopine mora biti 5 ml/mg. Dodatne doze održavanja Kytrila se mogu primijeniti s razmakom od najmanje 10 minuta. Maksimalna doza koja se primjenjuje tokom 24 sata ne smije prijeći 9 mg. Kombinacija s adrenokortikalnim steroidima Djelotvornost parenteralnog granisetrona se može pojačati dodatnom intravenskom dozom adrenokortikalnog steroida, npr. intravenskom primjenom 8-20 mg deksametazona koji se primjenjuje prije poče Pročitajte cijeli dokument