Država: Estonija
Jezik: estonski
Izvor: Ravimiamet
lamotrigiin
Accord Healthcare B.V.
N03AX09
for lamotrigine
100mg 60TK; 100mg 56TK
närimis-/dispergeeruv tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LAMOTRIGINE ACCORD 5 MG NÄRIMIS-/DISPERGEERUVAD TABLETID LAMOTRIGINE ACCORD 25 MG NÄRIMIS-/DISPERGEERUVAD TABLETID LAMOTRIGINE ACCORD 100 MG NÄRIMIS-/DISPERGEERUVAD TABLETID lamotrigiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on LAMOTRIGINE ACCORD ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne LAMOTRIGINE ACCORD’i võtmist 3. Kuidas LAMOTRIGINE ACCORD’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas LAMOTRIGINE ACCORD’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LAMOTRIGINE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE LAMOTRIGINE ACCORD kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse _epilepsiaravimiteks. _ Seda kasutatakse kahe haiguse – EPILEPSIA JA BIPOLAARSE HÄIRE – RAVIKS . LAMOTRIGINE ACCORD RAVIB EPILEPSIAT, blokeerides epileptilisi hoogusid (krampe) vallandavad signaalid ajus. - Täiskasvanutel ja lastel alates 13 aasta vanusest võib LAMOTRIGINE ACCORD’i kasutada eraldi või koos teiste epilepsiaravimitega. LAMOTRIGINE ACCORD’i võib koos teiste ravimitega kasutada ka Lennox-Gastaut’i sündroomiks nimetatud haigusseisundiga seotud epileptiliste hoogude raviks. - 2...12-aastastel lastel võib LAMOTRIGINE ACCORD’i nimetatud haiguste raviks kasutada koos teiste ravimitega. Ravimit võib kasutada eraldi sellist tüüpi epilepsia raviks, mida nimetatakse tüüpilisteks absaansideks. LAMOTRIGINE ACCORD RAVIB KA BIPOLAARSET HÄIRET. Bipolaarse häirega (mõnikord nimetatakse ka _maniakaal-depressiivseks häireks_ ) inimestel esinevad Pročitajte cijeli dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS LAMOTRIGINE ACCORD 5 mg närimis-/dispergeeruvad tabletid LAMOTRIGINE ACCORD 25 mg närimis-/dispergeeruvad tabletid LAMOTRIGINE ACCORD 100 mg närimis-/dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 5 mg, 25 mg või 100 mg lamotrigiini. INN. _Lamotriginum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Närimis-/dispergeeruv tablett. LAMOTRIGINE ACCORD 5 mg närimis-/dispergeeruvad tabletid Valge kuni tuhmvalge, kapslikujuline (ligikaudu 11 mm pikk ja 5,5 mm lai), kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on pimetrükis „U5” ja teine külg on sile. LAMOTRIGINE ACCORD 25 mg närimis-/dispergeeruvad tabletid Valge kuni tuhmvalge, ümara kujuga (ligikaudu 5,5 mm diameetriga) lame, kaldservaga tablett, mille ühel küljel on pimetrükis “U1” ja teine külg on sile. LAMOTRIGINE ACCORD 100 mg närimis-/dispergeeruvad tabletid Valge kuni tuhmvalge, ümara kujuga (ligikaudu 9 mm diameetriga) lame, kaldservaga tablett, mille ühel küljel on pimetrükis “U3” ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Epilepsia _Täiskasvanud ning noorukid alates 13 aasta vanusest_ - Täiendav ravi või monoteraapia partsiaalsete ja generaliseerunud epileptiliste hoogude, sh toonilis-klooniliste hoogude korral. - Lennox-Gastaut’ sündroomiga seotud epileptilised hood. Lamotrigiini kasutatakse täiendava ravimina, kuid Lennox-Gastaut’ sündroomi korral võib ravi alustamisel kasutada esmase epilepsiavastase ravimina. _2...12-aastased lapsed ja noorukid _ - Täiendav ravi partsiaalsete ja generaliseerunud epileptiliste hoogude, sh toonilis-klooniliste hoogude ja Lennox-Gastaut’ sündroomiga seotud epileptiliste hoogude korral. - Monoteraapia tüüpiliste absaanside korral. Bipolaarne häire _Täiskasvanud alates 18 aasta vanusest_ - Depressiivsete episoodide profülaktika bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel esinevad 2 valdavalt depressiivsed episoodid (vt lõik 5.1). Lamotrigiin ei ole n Pročitajte cijeli dokument