Latanox 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

latanoprost

Dostupno od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC koda:

S01EE01

INN (International ime):

latanoprost

Doziranje:

50 mikrograma/ml

Farmaceutski oblik:

kapi za oko, otopina

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 50 µg latanoprosta

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje sa 2,5 ml otopine, u kutiji [HR-H-339250604-01]; 3 bočice s nastavkom za kapanje sa po 2,5 ml otopine, u kutiji [HR-H-339250604-02] Urbroj: 381-12-01/154-20-11

Datum autorizacije:

2020-05-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LATANOX 50 MIKROGRAMA/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
latanoprost
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Latanox i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Latanox
3.
Kako primjenjivati Latanox
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Latanox
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LATANOX I ZA ŠTO SE KORISTI
Latanox sadrži djelatnu tvar latanoprost, koja pripada skupini
lijekova pod nazivom analozi
prostaglandina. Oni djeluju tako da pojačavaju prirodno otjecanje
tekućine iz unutrašnjosti oka u
krvotok.
Latanox se koristi za liječenje stanja koja nazivamo glaukom
otvorenog kuta i povišen očni tlaka u
odraslih. Oba stanja su povezana s povišenim tlakom unutar oka te
mogu štetno djelovati na vid.
Latanox se također koristi i za liječenje povišenog očnog tlaka i
glaukoma u djece svih dobnih
skupina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LATANOX
Latanox mogu koristiti odrasli muškarci i žene (uključujući i
osobe starije dobi) te djeca od
rođenja do 18 godina.
Latanox nije ispitivan u nedonoščadi (novorođenčad rođena prije
36. tjedna trudnoće).
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LATANOX
-
ako ste alergični na latanoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Latanox:
-
ako ste imali ili ćete uskoro imati operaciju oka, uključujući
ope

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Latanox 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 50 µg latanoprosta.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: benzalkonijev klorid (0,20 mg/ml),
natrijev dihidrogenfosfat
hidrat (4,60 mg/ml), natrijev hidrogenfosfat, bezvodni (4,74 mg/ml).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Prozirna, bezbojna otopina, bez vidljivih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sniženje povišenog intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom
otvorenog kuta i očnom
hipertenzijom.
Sniženje povišenog intraokularnog tlaka u pedijatrijskih bolesnika s
povišenim intraokularnim
tlakom i pedijatrijskim glaukomom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli (uključujući i starije): _
Preporučena je doza jedna kap u bolesno oko (oči), jednom dnevno.
Optimalan učinak postiže se
ako se Latanox primijeni navečer.
Latanox se ne smije koristiti češće od jednom dnevno jer je
zapaženo da primjena učestalija od
jednom dnevno smanjuje učinak smanjenja intraokularnog tlaka.
Ako se propusti jedna terapijska doza, liječenje se nastavlja
sljedećom redovitom dozom.
Kontaktne leće treba ukloniti prije ukapavanja kapi za oko, a mogu se
ponovno staviti nakon 15
minuta.
U slučaju primjene više od jednog lokalnog lijeka za oko, lijekove
treba primijeniti u razmaku od
najmanje 5 minuta.
_Pedijatrijska populacija: _
Latanox kapi za oko mogu se koristiti u pedijatrijskoj populaciji u
istim dozama kao i u odraslih.
Nema podataka za nedonoščad (gestacijske dobi manje od 36 tjedana).
Vrlo su ograničeni podaci o
H A L M E D
10 - 05 - 2022
O D O B R E N O
2
primjeni u djece mlaĎe od godinu dana (4 bolesnika), vidjeti dio 5.1.
Način primjene
Primijeniti jednu kap u bolesno oko (oči) jednom dnevno.
Kao i kod drugih kapi za oko, a u svrhu smanjenja moguće sustavne
apsorpcije, preporuča se
pritisak na suznu vrećicu u području medijalnog očnog kuta
(okluzi