LEFLUONIA F.C.TAB 10MG/TAB

Država: Grčka

Jezik: grčki

Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivni sastojci:

LEFLUNOMIDE

Dostupno od:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

ATC koda:

L04AA13

INN (International ime):

LEFLUNOMIDE

Doziranje:

10MG/TAB

Farmaceutski oblik:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sastav:

LEFLUNOMIDE 10MG

Administracija rute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip recepta:

ΓΙΑ ΠΕΡΙΠΑΤ/ΚΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΙΘΑΝ.. ΠΑΡ/ΓΕΙΕΣ. ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤ. ΕΙΔΙΚ. ΙΑΤΡΟ ΓΙΑ ΡΕΥΜ/ΨΩΡΙΑΣ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ. ΕΙΔΙΚ. ΠΑΡΑΚ. ΚΑΤΑ ΔΙΑΡΚΕΙΑ Α

Područje terapije:

LEFLUNOMIDE

Proizvod sažetak:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/2666/001/DC; Συσκευασίες: 2802915101012 BTx30 [(PA/ALU/PVC-Alu (Alu-Alu) foil blisters] 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΓΙΑ ΠΕΡΙΠΑΤ/ΚΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΙΘΑΝ.. ΠΑΡ/ΓΕΙΕΣ. ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤ. ΕΙΔΙΚ. ΙΑΤΡΟ ΓΙΑ ΡΕΥΜ/ΨΩΡΙΑΣ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ. ΕΙΔΙΚ. ΠΑΡΑΚ. ΚΑΤΑ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802915101029 BTx30 [(PA/ALU/PVC-Alu (Alu-Alu) foil unit dose blisters] 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΓΙΑ ΠΕΡΙΠΑΤ/ΚΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΙΘΑΝ.. ΠΑΡ/ΓΕΙΕΣ. ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤ. ΕΙΔΙΚ. ΙΑΤΡΟ ΓΙΑ ΡΕΥΜ/ΨΩΡΙΑΣ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ. ΕΙΔΙΚ. ΠΑΡΑΚ. ΚΑΤΑ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802915101036 BTx30 σε BOTTLE (HDPE) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΓΙΑ ΠΕΡΙΠΑΤ/ΚΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΙΘΑΝ.. ΠΑΡ/ΓΕΙΕΣ. ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤ. ΕΙΔΙΚ. ΙΑΤΡΟ ΓΙΑ ΡΕΥΜ/ΨΩΡΙΑΣ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ. ΕΙΔΙΚ. ΠΑΡΑΚ. ΚΑΤΑ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΑΓΩΓΗΣ ; Συσκευασίες: 2802915101043 BTx100 [(PA/ALU/PVC-Alu (Alu-Alu) foil blisters] 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΓΙΑ ΠΕΡΙΠΑΤ/ΚΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΙΘΑΝ.. ΠΑΡ/ΓΕΙΕΣ. ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤ. ΕΙΔΙΚ. ΙΑΤΡΟ ΓΙΑ ΡΕΥΜ/ΨΩΡΙΑΣ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ. ΕΙΔΙΚ. ΠΑΡΑΚ. ΚΑΤΑ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802915101050 BTx100 [(PA/ALU/PVC-Alu (Alu-Alu) foil unit dose blisters] 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΓΙΑ ΠΕΡΙΠΑΤ/ΚΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΙΘΑΝ.. ΠΑΡ/ΓΕΙΕΣ. ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤ. ΕΙΔΙΚ. ΙΑΤΡΟ ΓΙΑ ΡΕΥΜ/ΨΩΡΙΑΣ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ. ΕΙΔΙΚ. ΠΑΡΑΚ. ΚΑΤΑ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802915101067 BTx100 σε BOTTLE (HDPE) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΓΙΑ ΠΕΡΙΠΑΤ/ΚΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΙΘΑΝ.. ΠΑΡ/ΓΕΙΕΣ. ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤ. ΕΙΔΙΚ. ΙΑΤΡΟ ΓΙΑ ΡΕΥΜ/ΨΩΡΙΑΣ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ. ΕΙΔΙΚ. ΠΑΡΑΚ. ΚΑΤΑ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802915101074 BTx60 [(PA/ALU/PVC-Alu (Alu-Alu) foil blisters] 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΓΙΑ ΠΕΡΙΠΑΤ/ΚΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΙΘΑΝ.. ΠΑΡ/ΓΕΙΕΣ. ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤ. ΕΙΔΙΚ. ΙΑΤΡΟ ΓΙΑ ΡΕΥΜ/ΨΩΡΙΑΣ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ. ΕΙΔΙΚ. ΠΑΡΑΚ. ΚΑΤΑ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802915101081 BTx60 [(PA/ALU/PVC-Alu (Alu-Alu) foil unit dose blisters] 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΓΙΑ ΠΕΡΙΠΑΤ/ΚΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΙΘΑΝ.. ΠΑΡ/ΓΕΙΕΣ. ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤ. ΕΙΔΙΚ. ΙΑΤΡΟ ΓΙΑ ΡΕΥΜ/ΨΩΡΙΑΣ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ. ΕΙΔΙΚ. ΠΑΡΑΚ. ΚΑΤΑ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802915101098 BTx90 [(PA/ALU/PVC-Alu (Alu-Alu) foil blisters] 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΓΙΑ ΠΕΡΙΠΑΤ/ΚΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΙΘΑΝ.. ΠΑΡ/ΓΕΙΕΣ. ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤ. ΕΙΔΙΚ. ΙΑΤΡΟ ΓΙΑ ΡΕΥΜ/ΨΩΡΙΑΣ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ. ΕΙΔΙΚ. ΠΑΡΑΚ. ΚΑΤΑ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802915101104 BTx90 [(PA/ALU/PVC-Alu (Alu-Alu) foil unit dose blisters] 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΓΙΑ ΠΕΡΙΠΑΤ/ΚΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΙΘΑΝ.. ΠΑΡ/ΓΕΙΕΣ. ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤ. ΕΙΔΙΚ. ΙΑΤΡΟ ΓΙΑ ΡΕΥΜ/ΨΩΡΙΑΣ ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ. ΕΙΔΙΚ. ΠΑΡΑΚ. ΚΑΤΑ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status autorizacije:

Εγκεκριμένο

Uputa o lijeku

1
Β.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LEFLUONIA 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
LEFLUONIA 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
LEFLUONIA 100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Λεφλουνομίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή
το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Lefluonia και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Lefluonia
3.
Πώς να πάρετε το Lefluonia
4

Svojstava lijeka

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ONOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lefluonia 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Lefluonia 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Lefluonia 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Lefluonia 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
λεφλουνομίδης.
Έκδοχο(α)
με γνωστή δράση
:
Κάθε δισκίο περιέχει 18,24 mg λακτόζης.
Lefluonia 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία:
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg
λεφλουνομίδης.
Έκδοχο(α)
με γνωστή δράση
:
Κάθε δισκίο περιέχει 36,48 mg λακτόζης.
Lefluonia 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία:
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg
λεφλουνομίδης.
Έκδοχο(α)
με γνωστή δράση
:
Κάθε δισκίο περιέχει 182,40 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
-Τα Lefluonia 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία είναι λευκά, στρογγυλά,
αμφίκυρτα δισκία με διάμετρο περίπου
6,1 χιλιοστά.
-Τα Lefluonia 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία είναι κίτρινα,
στρογγυλά,
αμφίκυρτα δισκία με εγκοπή στην μια
πλευρά και με διάμετρο περίπου 8,1
χιλιοστά.
-Τα Lefluonia 100 mg επικαλ�