LEGOFER 800 mg/15 mL oralni rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

gvožđeprotein sukcinilat

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

B03AB09

INN (International ime):

gvožđeprotein sukcinilat

Doziranje:

800 mg/15 mL

Farmaceutski oblik:

oralni rastvor

Sastav:

15 ml oralnog rastvora sadrži: 800 mg gvožđe (III) proteinsukcinilat

Jedinice u paketu:

staklena boca sa 150 ml oralnog rastvora, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LEGOFER
800 mg/15 ml, oralni rastvor
gvož_đ_e (III) proteinsukcinilat
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Legofer i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Legofer
3.
Kako uzimati Legofer
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Legofer
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEGOFER I ZA ŠTA SE KORISTI
Legofer
pripada grupi oralnih antianemika trovalentnog gvožđa. Koristi se u
terapiji nedostatka
gvožđa u krvi ili slabokrvnosti (anemija), pomažući organizmu da
stvori crvena krvna zrnca.
Nedostatak gvožđa može biti rezultat:

Pove_ć_anog gubljenje gvoz_đ_a:
krvarenja iz gastrointestinalnog trakta (gastroduodenalni ulkus,
ulcerativni
kolitis,
polipoza,
hemoroidi),
krvarenja
iz
urogenitalnog
trakta
(polimenoreja,
hipermenoreja, metroragija, fibromiomatoza, hematurija) ili krvarenja
iz drugih dijelova organizma;

Pove_ć_anih potreba za gvoz_đ_em:
prijevremeno rođena novorođenčad i/ili niska porođajna
težina, intenzivni rast, adolescenti, pubertet, trudnoća, dojenje;

Loša apsorpcija:
upalne bolesti crijeva, sindrom malapsorpcije, poslije gastrektomije.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEGOFER
Nemojte uzimati Legofer ako ste imali ili imate:

alergijsku reakciju na bilo koji sastojak lijeka,

oboljenje poznato po deponiranju gvožđa u tkivima u organizmu
(hemohromatoza),

nasljedno oboljenje poznato po prekomjernoj apsoprciji gvožđa iz
ishrane, a rezultat je patološko
povećanje ukupnih tjelesnih rezervi gvožđa (hemosideroza),

tip a

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LEGOFER
800 mg/15 ml, oralni rastvor
gvož_đ_e (III) proteinsukcinilat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
15 ml oralnog rastvora sadrži 800 mg gvozđe (III)
proteinsukcinilat-a sto je ekvivalentno 40 mg Fe
3+
.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:

15 ml rastvora sadrži 1,9 mmola (ili 43,83 mg) natrijuma.

Sobitol E420

Natrijum metilparahidroksibenzoat E219

Natrijum propilparahidroksibenzoat E217
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Crveno-braon, bistri rastvor sa prijatnom aromom višnje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Terapija i profilaksa anemija prouzrokovanih deficitom gvozđa zbog:

Pove_ć_anog gubljenje gvoz_đ_a:
krvarenja iz gastrointestinalnog trakta (gastroduodenalni ulkus,
ulcerativni
kolitis,
polipoza,
hemoroidi),
krvarenja
iz
urogenitalnog
trakta
(polimenoreja,
hipermenoreja, metroragija, fibromiomatoza, hematurija) ili krvarenja
iz drugih delova organizma;

Pove_ć_anih potreba za gvoz_đ_em:
prijevremeno rođena novorođenčad i/ili niska porođajna težina,
intenzivni rast, adolescenti, pubertet, trudnoća, dojenje;

Loša apsorpcija:
upalne bolesti crijeva, sindrom malapsorpcije, poslije gastrektomije.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli
15-30 ml dnevno (što odgovara 40-80 mg Fe
3+
), ili po preporuci ljekara, podijeljeno u dvije doze, prije
jela.
Djeca
1,5 ml/kg tjelesne težine (što odgovara 4 mg Fe
3+
/kg tjelesne težine), ili po preporuci ljekara,
podijeljeno u dvije doze, prije jela.
Trajanje liječenja: Liječenje treba trajati dok se zalihe gvožđa u
organizmu ne normaliziraju (obično
nakon dva-tri mjeseca).
Maksimalna dnevna doza: Klinička ispitivanja s ovim lijekom
provođeni su davanjem lijeka u gore
navedenim dozama (odrasli: 1600 mg na dan; djeca: 1,5 mg/kg na dan
gvožđe proteinsukcinilata).
Nema podataka o kliničkoj efikasnosti i podnošljivosti viših doza
ovoga lijeka.
2
4.3
Kontraindikacije

Poznata pr