LEGRAVAN 0.15 mg/1 tableta+ 0.03 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

etinilestradiol, levonorgestrel

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

G03AA07

INN (International ime):

etinilestradiol, levonorgestrel

Doziranje:

0.15 mg/1 tableta+ 0.03 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 0,15 mg levonorgestrel 0,03 mg etinilestradiol

Jedinice u paketu:

21 film tableta (1 Al/PVC blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LEGRAVAN 0,15 mg + 0,03 mg film tableta
levonorgestrel, etinilestradiol
Šta je važno da znate o kombinovanim hormonskim kontraceptivima:

Oni
predstavljaju
jedan
od
najpouzdanijih
reverzibilnih
metoda
kontracepcije
ukoliko
se
pravilno upotrebljavaju.

Neznatno povećavaju rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama i
arterijama naročito u
prvoj godini upotrebe ili kada se sa njihovom upotrebom ponovno
započinje nakon pauze od 4
i više nedjelja.

Molimo Vas da budete na oprezu i da posjetite svog ljekara ukoliko
mislite da imate simptome
koji su posljedica krvnog ugruška (vidite odjeljak 2.3 Krvni
ugrušci).

Ove tablete, kada se dugotrajno koriste, kod Vas mogu da smanje rizik
od nastanka raka
jajnika i materice.

Ove tablete Vas neće zaštititi od bolesti koje se prenose polnim
odnosom.

Ovaj lijek može da poveća rizik od nastanka problema kao što su
krvni ugrušci i rak dojke.

Neke žene ne bi trebalo da uzimaju ove tablete zbog trenutnih
zdravstvenih problema ili
bolesti. Molimo Vas da pročitate ovo uputstvo da biste bili sigurni
da je Legravan podesan za
Vas.

Da biste spriječili trudnoću, važno je da uzimate Legravan onako
kako je propisano i da
započinjete na vrijeme sa svakim pakovanjem lijeka. Molimo Vas da
budete sigurni da
razumijete kako da postupite ako preskočite da uzmete neku tabletu
ili posumnjate da ste
trudni.
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek LEGRAVAN
i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek LEGRAVAN
3.
Kako uzimati lijek LEGRAVAN
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek LEGRAVAN
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK LEGRAVAN
I ZA ŠTO SE KORISTI
LEG

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LEGRAVAN 0,15 mg + 0,03 mg film tableta
levonorgestrel, etinilestradiol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži: levonorgestrela 0,15 mg i etinilestradiola
0,03 mg.
Pomoćna supstanca: laktoza monohidrat 71,82 mg.
(za ekscipijense vidjeti tačku 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Oralna
kontracepcija
i
prepoznate
ginekološke
indikacije
za
takvu
estrogensko-progesteronsku
kombinaciju.
U odluku o propisivanju LEGRAVAN film tableta potrebno je uključiti
individualne faktore rizika,
pogotovo
one
za
nastanak
venskog
tromboembolizma
(VTE)
i
to
koliki
je
rizik
od
VTE
sa
LEGRAVANOM u poređenju sa ostalim hormonskim kontraceptivima (vidjeti
odjeljke 4.3 i 4.4).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Tablete se moraju uzimati oralno, redom određenim na pakovanju,
svakog dana otprilike u isto vrijeme sa
malo vode ukoliko je potrebno.
Prvi ciklus kontraceptivne terapije
: 1 tableta dnevno tokom 21 dan, počevši od prvog dana menstrualnog
krvarenja. Kontraceptivna zaštita počinje odmah.
Naredni ciklus kontraceptivne terapije:
poslije sedmodnevne pauze početi sa uzimanjem Legravan
®
film
tableta iz novog pakovanja, istog dana u nedjelji kada je započet i
prvi ciklus oralne terapije. U toku
vremenskog intervala u kojem se ne uzimaju tablete, uobičajeno se
pojavljuje menstrualno krvarenje.
Prelazak sa druge kombinovane oralne kontraceptivne terapije
: prvu tabletu lijeka Legravan
®
treba uzeti
odmah po završetku predhodne kontraceptivne terapije. Dodatne
kontraceptivne mjere nisu neophodne.
Prelazak sa druge kombinovane kontraceptivne terapije koja se
primjenjuje svaki dan u toku ciklusa (28–
dnevna
terapija):
primjenu
lijeka
LEGRAVAN
treba
započeti
nakon
uzimanja
posljednje
tablete
iz
prethodnog pakovanja sa 28 kombinovanih tableta. Prvu LEGRAVAN
film tabletu treba uzeti narednog
dana. Dodatne kontraceptivne mjere nisu neophodne