LEMODDEPO 40 mg/1 mL suspenzija za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metilprednizolon

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

H02AB04

INN (International ime):

metilprednizolon

Doziranje:

40 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

suspenzija za injekciju

Sastav:

1 ml suspenzije za injekciju sadrži: 40 mg metilprednizolon acetat

Jedinice u paketu:

10 staklenih bočica sa 1 ml suspenzije za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LEMOD-DEPO
40 mg/mL suspenzija za injekciju
metilprednizolon
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek LEMOD-DEPO i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek LEMOD-DEPO
3. Kako se upotrebljava lijek LEMOD-DEPO
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek LEMOD-DEPO
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK LEMOD-DEPO I ČEMU JE NAMIJENJEN?
LEMOD-DEPO sadrži metilprednizolon acetat koji pripada grupi lijekova
pod nazivom kortikosteroidi ili
steroidi. Kortikosteroidi se stvaraju prirodnim putem u tijelu i
značajni su za mnoge funkcije u tijelu. Izlaganje
organizma
dodatnim
dozama
kortikosteroida,
poput
lijeka
LEMOD-DEPO,
kada
ga
primjeni
ljekar
ili
medicinska sestra, može pomoći kad se primjene u blizini zgloba, u
liječenju lokalnih simptoma izazvanih
zapaljenskim ili reumatskim oboljenjima kao što su:

Burzitis: zapaljenja tečnosti koja ispunjava i podmazuje zglob
ramena, koljena i/ili lakta. Kod liječenja
ovakvih oboljenja, lijek će se u vidu injekcije primjeniti direktno u
jedan ili više zglobnih prostora.

Osteoartritis i reumatoidni artritis: zapaljenja lokalizovana unutar
zglobova. Kod liječenja ovakvih
oboljenja, lijek će se u vidu injekcije primjeniti direktno u jedan
ili više zglobnih prostora.

Plantarni fasciitis: zapaljenje tkiva stopala.

Kožna oboljenja: alopecia areata (delimična ćelavost), keloidi
(ožiljno tkivo), lihen planus ili simpleks
(ospa po koži sa crvenim okruglim pločam

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
LEMOD-DEPO
40 mg/mL suspenzija za injekciju
metilprednizolon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije sadrži:
metilprednizolon acetat 40 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Homogena suspenzija bijele boje
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
LEMOD-DEPO se može koristiti lokalno ili sistemski, a posebno gdje
oralna terapija nije pogodna.
LEMOD-DEPO se može koristiti na bilo koji od slijedećih načina:
intramuskularno, intraartikularno,
periartikularno, intrabursalno, intralezijski ili u omotač tetive. Ne
smije se primjeniti intratekalnim ili
intravenskim putem (vidjeti Kontraindikacije i Neželjena dejstva).
Intramuskularna primjena
1.
Reumatski poremećaji
Reumatoidni artritis
2.
Kolagene bolesti/arteritis
Sistemski lupus eritematozus
3.
Dermatološke bolesti
Ozbiljan multiformni eritem (Stevens-Johnson-ov sindrom)
4.
Alergijska stanja
Bronhijalna astma
Ozbiljan sezonski i perenijalni rinitis
Reakcije preosjetljivosti na lijekove
Angioneurotski edem
5.
Gastrointestinalne bolesti
Ulcerativni kolitis
Crohn-ova bolest
6.
Respiratorni poremećaji
Fulminantna ili diseminujuća tuberkuloza (sa odgovarajućom
antituberkuloznom hemoterapijom)
Aspiracija želudačnog sadržaja.
7.
Mješovite bolesti
Tuberkulozni meningitis (odgovarajućom antituberkuloznom
hemoterapijom)
Intraartikularna primjena
Reumatoidni artritis
Osteoartritis sa inflamatornom komponentom.
2
Primjena u meka tkiva (intraburzalno, periartikularno, u omotaČ
tetive)
Sinovitis koji nije povezan sa infekcijom
Epikondilitis
Tenosinovitis
Plantarni fasciitis
Burzitis
Intralezijska primjena
Keloidi
Lokalizovani lichen planus
Lokalizovani lichen simplex
Granuloma annulare
Disoidni lupus eritematozus
Alopecia areata
4.2. Doziranje i naČin primjene
LEMOD-DEPO ne treba miješati sa drugim suspenzijama ili rastvorima.
Parenteralne oblike lijeka treba
vizuelno pregledati na prisustvo čestica i promjenu boje prije
primjene uv