LEVETIRACETAM HF 250 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

levetiracetam

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

N03AX14

INN (International ime):

levetiracetam

Doziranje:

250 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži 250 mg levetiracetama.

Jedinice u paketu:

60 film tableta (6 PVCPEPVDC/AL blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-05-27

Uputa o lijeku

1 od 6
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ Levetiracetam HF, 250 mg, film tableta
∆ Levetiracetam HF, 500 mg, film tableta
∆ Levetiracetam HF, 1000 mg, film tableta
levetiracetam
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek, jer ono sadrži informacije koje su
važne za Vas.
__
Uputstvo sačuvajte. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
__
Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
__
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite
odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Levetiracetam HF i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što primijenite lijek Levetiracetam HF
3.
Kako se koristi lijek Levetiracetam HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Levetiracetam HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. Šta je lijek Levetiracetam HF i Čemu je namijenjen
Lijek Levetiracetam HF je antiepileptik (lijek koji se koristi u
terapiji epileptičnih napada).
Lijek Levetiracetam HF se primjenjuje:

samostalno u terapiji novootkrivene epilepsije kod odraslih osoba i
adolescenata iznad 16 godina
starosti, u terapiji određenih oblika epilepsije. Epilepsija je
stanje kod kojeg pacijent ima ponovljene
napade (konvulzije). Lijek Levetiracetam HF se koristi za vrstu
epilepsije kod koje epileptiformno
žarište (napad) prvobitno zahvata samo jednu polovinu mozga, ali
nakon toga se može proširiti na
veća područja obje polovine mozga (parcijalni napadi sa sekundarnom
generalizacijom ili bez nje).
Lijek Levetiracetam HF Vam je propisao ljekar kako bi smanjio broj
napada.

kao dodatna terapija uz druge antiepileptičke lijekove:
-
u terapiji pracijalnih napada sa generalizacijom ili bez nje kod
odraslih, adolescenata, djece i
odojč

Svojstava lijeka

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
∆ Levetiracetam HF, 250 mg, film tableta
∆ Levetiracetam HF, 500 mg, film tableta
∆ Levetiracetam HF, 1000 mg, film tableta
levetiracetam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Levetiracetam HF, 250 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 250 mg levetiracetama.
Levetiracetam HF, 500 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 500 mg levetiracetama.
Levetiracetam HF, 1000 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 1000 mg levetiracetama.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Levetiracetam HF, 250 mg, film tablete
Plava, ovalna film-tableta sa podionom crtom sa jedne strane,
dimenzija 12,9 x 6,1 mm.
Levetiracetam HF, 500 mg, film tablete
Žuta, ovalna film tableta sa podionom crtom sa jedne strane,
dimenzija 16,5 x 7,7 mm.
Levetiracetam HF, 1000 mg, film tablete
Bijela, ovalna film-tableta sa podionom crtom sa jedne strane,
dimenzija 19,2 x 10,2 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek
Levetiracetam
HF
je
indikovan
kao
monoterapija
u
liječenju
parcijalnih
iznenadnih
napada
sa
sekundarnom generalizacijom ili bez nje, kod odraslih osoba i
adolescenata starijih od 16 godina sa
novodijagnostikovanom epilepsijom.
Lijek Levetiracetam HF je indikovan kao dodatna terapija u liječenju:

parcijalnih iznenadnih napada sa sekundarnom generalizacijom ili bez
nje kod odraslih,
adolescenata, djece i odojčadi starije od 1 mjeseca sa epilepsijom;

miokloničnih
napada
kod
odraslih
i
adolescenata
starijih
od
12
godina
sa
juvenilnom
miokloničnom epilepsijom;

primarno generalizovanih tonično-kloničnih napada kod odraslih i
adolescenata starijih od 12
godina s idiopatskom generalizovanom epilepsijom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Parcijalni napadi
Preporučeno doziranje kod monoterapije (kod starijih od 16 godina) i
kod dodatne terapije je isto; navedeno u
nastavku.
2 od 17
Sve indikacije

Odrasli (≥18 godina) i adolescenti (uzrasta od 12 do 17 godina) sa
tjele