Levometadonklorid Alpha-Medical 2,5 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

levomethadonum

Dostupno od:

Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb

ATC koda:

N07BC05

INN (International ime):

levomethadonum

Doziranje:

2,5 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 2,5 mg levometadonklorida

Tip recepta:

na recept poseban recept

Proizveden od:

Develco Pharma GmbH, Schopfheim, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-708518441-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-10

Datum autorizacije:

2018-07-11

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LEVOMETADONKLORID ALPHA-MEDICAL 2,5 MG TABLETE
LEVOMETADONKLORID ALPHA-MEDICAL 5 MG TABLETE
_levometadonklorid _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Levometadonklorid i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Levometadonklorid?
3.
Kako uzimati Levometadonklorid?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Levometadonklorid?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LEVOMETADONKLORID I ZA ŠTO SE KORISTI?
Levometadonklorid – djelatna tvar u Levometadonklorid Alpha-Medical
tabletama je lijek protiv
bolova koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju opioidima.
Levometadonklorid se koristi za liječenje jake boli u odraslih osoba.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEVOMETADONKLORID?
NEMOJTE UZIMATI LEVOMETADONKLORID:
-
ako ste alergični na levometadonklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.),
-
tijekom prva 3 mjeseca trudnoće (vidjeti dio „Trudnoća i dojenje).
Tijekom preostalog dijela
trudnoće levometadonklorid se ne smije koristiti tijekom duljeg
perioda,
-
ukoliko uzimate lijekove iz skupine inhibitora monoaminooksidaze
(lijekovi koji se koriste u
liječenju Parkinsonove bolesti i depresije) ili ukoliko ste prekinuli
liječenje takvim lijekovima
prije manje od dva tjedna,
-
ukoliko uzimate lijekove koji poništavaju djelovanje
levometadonklorida, npr. pentazocin i
buprenorfin. Ti se lijekovi meĎutim mogu koristiti u li

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Levometadonklorid Alpha-Medical 2,5 mg tablete
Levometadonklorid Alpha-Medical 5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Levometadonklorid Alpha- Medical 2,5 mg tablete
Jedna tableta sadrži 2,5 mg levometadonklorida.
Levometadonklorid Alpha- Medical 5 mg tablete:
Jedna tableta sadrži 5 mg levometadonklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Levometadonklorid Alpha- Medical 2,5 mg tablete
Bijele do gotovo bijele, ovalne, neobložene tablete debljine 2- 3 mm
s urezom na obje strane za
lomljenje tablete.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Levometadonklorid Alpha- Medical 5 mg tablete:
Bijele do gotovo bijele, okrugle, neobložene tablete debljine 2,4-3,4
mm s urezom na obje strane za
lomljenje tablete.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Jaka bol u odraslih osoba.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Levometadonklorid se mora titrirati individualno. Općenito, potrebno
je koristiti najnižu dozu koja je
učinkovita u suzbijanju boli. Doze koje slijede se koriste kao
preporuka. U slučaju stanja ekstremno
jake boli (npr. bol kod raka) doze mogu varirati.
Tijekom djelovanja levometadonklorida preporuča se da bolesnici
miruju.
Doziranje
_Odrasli _
U odraslih se preporuča početna jednokratna doza od 7,5 mg
levometadonklorida. Pri manje teškim
slučajevima početna doza može iznositi 2,5 mg levometadonklorida.
S opadanjem učinka, primjena se može ponoviti nakon 4-6 sati. Kako
bi se izbjegao kumulativni
učinak, druga i sve naredne doze moraju biti niže od inicijalne
doze.
H A L M E D
12 - 10 - 2020
O D O B R E N O
2
Preporuča se da ukupna dnevna doza ne prelazi 4 do 6 jednokratnih
doza.
Za liječenje kronične boli prednost se mora dati primjeni prema
fiksnom rasporedu doziranja.
_Napomene _
Levometadon je otprilike dvostruko učinkovitiji od racemata metadona.
Postoje naznake da je
degradacija levometadona ubrzana kad se primjenjuje metadon