Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
levomethadonum
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb
N07BC05
levomethadonum
5 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg levometadonklorida
na recept poseban recept
Develco Pharma GmbH, Schopfheim, Njemačka
Pakiranje: 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-585982818-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-07
2018-07-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LEVOMETADONKLORID ALPHA-MEDICAL 2,5 MG TABLETE LEVOMETADONKLORID ALPHA-MEDICAL 5 MG TABLETE _levometadonklorid _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Levometadonklorid i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Levometadonklorid? 3. Kako uzimati Levometadonklorid? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Levometadonklorid? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LEVOMETADONKLORID I ZA ŠTO SE KORISTI? Levometadonklorid – djelatna tvar u Levometadonklorid Alpha-Medical tabletama je lijek protiv bolova koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju opioidima. Levometadonklorid se koristi za liječenje jake boli u odraslih osoba. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEVOMETADONKLORID? NEMOJTE UZIMATI LEVOMETADONKLORID: - ako ste alergični na levometadonklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - tijekom prva 3 mjeseca trudnoće (vidjeti dio „Trudnoća i dojenje). Tijekom preostalog dijela trudnoće levometadonklorid se ne smije koristiti tijekom duljeg perioda, - ukoliko uzimate lijekove iz skupine inhibitora monoaminooksidaze (lijekovi koji se koriste u liječenju Parkinsonove bolesti i depresije) ili ukoliko ste prekinuli liječenje takvim lijekovima prije manje od dva tjedna, - ukoliko uzimate lijekove koji poništavaju djelovanje levometadonklorida, npr. pentazocin i buprenorfin. Ti se lijekovi meĎutim mogu koristiti u li Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Levometadonklorid Alpha-Medical 2,5 mg tablete Levometadonklorid Alpha-Medical 5 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Levometadonklorid Alpha- Medical 2,5 mg tablete Jedna tableta sadrži 2,5 mg levometadonklorida. Levometadonklorid Alpha- Medical 5 mg tablete: Jedna tableta sadrži 5 mg levometadonklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Levometadonklorid Alpha- Medical 2,5 mg tablete Bijele do gotovo bijele, ovalne, neobložene tablete debljine 2- 3 mm s urezom na obje strane za lomljenje tablete. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Levometadonklorid Alpha- Medical 5 mg tablete: Bijele do gotovo bijele, okrugle, neobložene tablete debljine 2,4-3,4 mm s urezom na obje strane za lomljenje tablete. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Jaka bol u odraslih osoba. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Levometadonklorid se mora titrirati individualno. Općenito, potrebno je koristiti najnižu dozu koja je učinkovita u suzbijanju boli. Doze koje slijede se koriste kao preporuka. U slučaju stanja ekstremno jake boli (npr. bol kod raka) doze mogu varirati. Tijekom djelovanja levometadonklorida preporuča se da bolesnici miruju. Doziranje _Odrasli _ U odraslih se preporuča početna jednokratna doza od 7,5 mg levometadonklorida. Pri manje teškim slučajevima početna doza može iznositi 2,5 mg levometadonklorida. S opadanjem učinka, primjena se može ponoviti nakon 4-6 sati. Kako bi se izbjegao kumulativni učinak, druga i sve naredne doze moraju biti niže od inicijalne doze. H A L M E D 12 - 10 - 2020 O D O B R E N O 2 Preporuča se da ukupna dnevna doza ne prelazi 4 do 6 jednokratnih doza. Za liječenje kronične boli prednost se mora dati primjeni prema fiksnom rasporedu doziranja. _Napomene _ Levometadon je otprilike dvostruko učinkovitiji od racemata metadona. Postoje naznake da je degradacija levometadona ubrzana kad se primjenjuje metadon Pročitajte cijeli dokument