LINEX 12 megaCFU/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

mliječno kiselinske bakterije

Dostupno od:

Sandoz d.o.o.

ATC koda:

A07FA01

INN (International ime):

mliječno kiselinske bakterije

Doziranje:

12 megaCFU/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 12 000 000 liofilizovane mliječnokiselinske bakterije: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis v.liberorum, Enterococcus faecium

Jedinice u paketu:

16 kapsula, tvrdih (2 Al/Al blistera po 8 kapsula, tvrdih), u kutiji)

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-12-16

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LINEX
Kapsula tvrda
Liofilizirane mliječnokiselinske bakterije
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Linex i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Linex
3.
Kako se Linex uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Uslovi čuvanja i rok trajanja
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LINEX I ZA ŠTO SE KORISTI
Linex je probiotik koji sadrži liofilizirane mliječno kiselinske
bakterije (mikroorganizme) koje u dovoljnoj
količini doprinose zdravlju. Linex sadrži tri vrste održivih
mliječno kiselinskih bakterija koje reguliraju
fiziološku ravnotežu crijevne flore i otporne su na antibiotike i
hemoterapeutike.
Mliječno kiselinske bakterije normalno su prisutne u tankom i debelom
crijevu, gdjeodržavaju kiselinsko-
baznu ravnotežu, koja je potrebna za normalno djelovanje probavnih
enzima, imunog sistema i rada
crijeva (peristaltike). Ako mliječno kiselinskih bakterija nema
dovoljno, ravnoteža endogene crijevne
bakterijske flore se uništava što dovodi do raznih probavnih
poremećaja.
Mliječno
kiselinske
bakterije
u
Linexu
su
liofilizirane
(tj.
sušene
pod
niskom
temperaturom).
Ovo
omogućava da se lijek pohrani na sobnoj temperaturi bez učinka na
oblik ili aktivnost bakterija.
Linex tvrde kapsule se mogu upotrebljavati za profilaktičko
(preventivno) i suporativno (potporno)
liječenje kod djece, adolescenata i odraslih osoba
u slučaju proljeva, nadimanja i drugih probavnih
poremećaja koji nastaju zbog disbalansa crijevne mikroflore.
Ovo se može pojaviti zbog:
Molimo vas da prije upotrebe pažljivo proČitajte
ovu uputstvo jer sadrži važne podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek na način kako je opisano
u ovom uputstvu ili kao što su vam rekli vaš
ljekar ili farmaceut.

Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga željeti
ponovno pročitati.

Ako su vam potrebne dodatne informacije,
posavjetujte se s farmaceutom.

Ako vam se javi bilo šta koji neželjeni efekat,
razgovarajte
sa
svojim
ljekarom
ili
farmaceutom.
Ovo
uključuje
i
bilo
koji
neželjeni efek

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
LINEX
tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži najmanje 1,2 x 10
7
CFU/g živih liofiliziranih mliječnokiselinskih bakterija:

Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri),

Bifidobacterium infantis,

Enterococcus faecium.
Pomoćna supstanca: laktoza. Svaka tvrda kapsula sadrži 98.28 mg
laktoze.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula tvrda
Bijele i netransparentne kapsule koje sadrže bijeli prah koji je bez
mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Kapsule Linex sadrže tri različite vrste živih liofiliziranih
mliječnokiselinskih bakterija koje su dio
normalne crijevne flore i sudjeluju u u reguliranju i održavanju
ravnoteže i funkcije crijevne mikroflore.
Kapsule Linex upotrebljavaju se kao profilaksa i suporativno
liječenje kod djece, adolescenata i
odraslih osoba kod proljeva (dijareje), nadimanja i drugih probavnih
poremećaja koji nastaju:

zbog bakterijskih i virusnih infekcija probavnog sistema dojenčadi,
djece i odraslih (npr. infekcije
rotavirusom, putna dijareja)

zbog liječenja širokospektralnim antibioticima i hemoterapeuticima

zbog zračenja organa trbuha i zdjelice.
4.2 Doziranje i naČin davanja
Doziranje
Djeca od 1 do 2 godine: tri puta na dan po jedna tvrda kapsula.
Djeca od 2 do 12 godina: tri puta na dan po jedna do dvije tvrde
kapsule.
Odrasli i djeca starija od 12 godina: tri puta na dan po dvije tvrde
kapsule Linexa.
NaČin primjene
Pacijenti trebaju uzeti Linex za vrijeme obroka kako bi se izbjeglo
štetno djelovanje želudačne kiseline
na mliječnokiselinske bakterije. Linex kapsule se ne bi trebale
uzimati istovremeno s alkoholnim ili
vrućim pićima.
Trajanje lijeČenja
Linex se može uzimati dok se simptomi ne poboljšaju.
Ako se dijareja nakon dva dana primjene Linexa ne poboljša, pacijenti
bi trebalo da posjete ljekara.
Kod samolijeČenja proljeva, prva i najvažnija radnja je nadomjestak
gubitka tekuĆine i ele