Linola Derm krema

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

nezasićene masne kiseline (С18 : 2)

Dostupno od:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, Bielefeld, Njemačka

ATC koda:

D02AC

INN (International ime):

nezasićene masne kiseline (C18 : 2)

Doziranje:

8,15 mg/g

Farmaceutski oblik:

krema

Sastav:

Urbroj: 100 g kreme sadrži 0,815 g nezasićenih masnih kiselina (C18:2)

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 tuba s 50 g kreme, u kutiji [HR-H-123355981-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-07

Datum autorizacije:

2019-12-10

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU:INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LINOLA DERM KREMA
nezasićene masne kiseline (C18:2)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Linola Derm krema i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Linola Derm kremu?
3.
Kako primjenjivati Linola Derm kremu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Linola Derm kremu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LINOLA DERM KREMA_ _I ZA ŠTO SE KORISTI?
Linola Derm je lijek u obliku kreme koji sadrži nezasićene masne
kiseline, a namijenjen je za
primjenu na kožu.
Linola Derm krema koristi se za dodatno liječenje blagih do umjerenih
oblika atopijskog dermatitisa u
subakutnoj i u kroničnoj fazi bolesti.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LINOLA DERM KREMU?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LINOLA DERM KREMU:
–
ako ste alergični na nezasićene masne kiseline (C18:2), kikiriki ili
soju, lanolin, cetilni i stearilni
alkohol, butilhidroksitoluen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Linola Derm kremu.
Kod istodobne primjene proizvoda od lateksa (kondoma) i Linola Derm
kreme u genitalnom ili
analnom području smanjuje se otpornost na pucanje te sigurnost
kondoma zbog vazelina u sastavu
kreme.
DJECA I ADOLESCENTI
Nema posebnih ograničenja za primjenu lijeka u djece i adolescenata.
DRUGI L

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Linola Derm krema
_ _
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g kreme sadrži 0,815 g nezasićenih masnih kiselina (C18:2).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: cetilni i stearilni alkohol ;
kikirikijevo ulje, hidrogenirano i
rafinirano ; lanolin; butilhidroksitoluen.
100g kreme sadrži 2g cetilnog i stearilnog alkohola, 13,1 g
kikirikijevog ulja, hidrogenirano i
rafinirano; 3,9 g lanolina (sadrži butilhidroksitoluen).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Krema je glatka, blago žućkaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dodatno liječenje blagih do umjerenih oblika atopijskog dermatitisa u
subakutnoj i u kroničnoj fazi
bolesti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_Odrasli _
Kremu nanijeti jednakomjerno na oboljelo područje kože nekoliko puta
dnevno. Najčešće je dovoljna
primjena dva puta dnevno.
Linola Derm krema primjenjuje se sve do poboljšanja stanja kože
i/ili prema preporuci liječnika.
Podnošljivost Linola Derm kreme potvrđena je tijekom primjene u
trajanju do 4 tjedna.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Lijek se može primijeniti u djece i adolescenata u jednakoj
preporučenoj dozi za odrasle.
_ _
NAČIN PRIMJENE
Linola Derm krema nanosi se jednakomjerno na oboljelo područje kože.
Nanosi se na suhu kožu.
_ _
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na nezasićene masne kiseline il kikiriki, soju,
cetilni i stearilni alkohol, lanolin,
butilhidroksitoluen (E321) ili neku drugu pomoćnu tvar navedenu u
dijelu 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Linola Derm krema može smanjiti učinkovitost i sigurnost proizvoda
od lateksa (kondomi) kod
istodobne primjene u genitalnom ili analnom području zbog pomoćne
tvari vazelin u sastavu
H A L M E D
10 - 12 - 2019
O D O B R E N O
2
lijeka koja smanjuje otpornost na pucanje tih proizvoda.
Ponekad može doći do odvajanja uljne faze, što međutim nema
utjecaja na učinkovitost Linola Derm
kreme.
Cetilni i stearilni alk