Linola Fett krema

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

nezasićene masne kiseline (С18 : 2)

Dostupno od:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, Bielefeld, Njemačka

ATC koda:

D02AC

INN (International ime):

nezasićene masne kiseline (C18 : 2)

Doziranje:

0,815 g/100 g

Farmaceutski oblik:

krema

Sastav:

Urbroj: 100 g kreme sadrži 0,815 g nezasićenih masnih kiselina (C18:2)

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 tuba s 75 g kreme, u kutiji [HR-H-615966396-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-06

Datum autorizacije:

2018-11-02

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU:INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LINOLA FETT KREMA
nezasićene masne kiseline (C18:2)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
•
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako su Vam rekli Vaš
liječnik ili ljekarnik.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
•
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 4
tjedna.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Linola Fett krema i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Linola Fett kremu?
3.
Kako primjenjivati Linola Fett kremu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Linola Fett kremu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LINOLA FETT KREMA_ _I ZA ŠTO SE KORISTI?
Linola Fett je lijek u obliku kreme koji sadrži nezasićene masne
kiseline, a namijenjen je za primjenu
na kožu.
Linola Fett krema koristi se za dodatno liječenje blagih do srednje
teških oblika atopijskog dermatitisa
u subakutnoj i u kroničnoj fazi bolesti.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LINOLA FETT KREMU?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LINOLA FETT KREMU:
–
ako ste alergični na nezasićene masne kiseline (C18:2), kikiriki ili
soju, lanolin, cetilni i stearilni
alkohol, butilhidroksitoluen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Linola Fett kremu.
Kod istodobne primjene proizvoda od lateksa (kondoma) i Linola Fett
kreme u genitalnom ili analnom
području smanjuje se otpornost na pucanje te sigurnost kondoma zbog
vazelina u sastavu kreme.
DJECA I ADOLESCENTI
Nema poseb

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Linola Fett krema
_ _
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g kreme sadrži 0,815 g nezasićenih masnih kiselina (C18:2).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: cetilni i stearilni alkohol ;
kikirikijevo ulje, hidrogenirano i
rafinirano ; lanolin; butilhidroksitoluen.
100g kreme sadrži 2g cetilnog i stearilnog alkohola, 13,1 g
kikirikijevog ulja, hidrogenirano i
rafinirano; 3,9 g lanolina (sadrži butilhidroksitoluen).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Krema je glatka, blago žućkaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dodatno liječenje blagih do umjerenih oblika atopijskog dermatitisa u
subakutnoj i u kroničnoj fazi
bolesti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_Odrasli _
Kremu nanijeti jednakomjerno na oboljelo područje kože nekoliko puta
dnevno. Najčešće je dovoljna
primjena dva puta dnevno.
Linola Fett krema primjenjuje se sve do poboljšanja stanja kože
i/ili prema preporuci liječnika.
Podnošljivost Linola Fett kreme potvrđena je tijekom primjene u
trajanju do 4 tjedna.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Lijek se može primijeniti u djece i adolescenata u jednakoj
preporučenoj dozi za odrasle.
_ _
NAČIN PRIMJENE
Linola Fett krema nanosi se jednakomjerno na oboljelo područje kože.
Nanosi se na suhu kožu.
_ _
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na nezasićene masne kiseline il kikiriki, soju,
cetilni i stearilni alkohol, lanolin,
butilhidroksitoluen (E321) ili neku drugu pomoćnu tvar navedenu u
dijelu 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Linola Fett krema može smanjiti učinkovitost i sigurnost proizvoda
od lateksa (kondomi) kod
istodobne primjene u genitalnom ili analnom području zbog pomoćne
tvari vazelin u sastavu
lijeka koja smanjuje otpornost na pucanje tih proizvoda.
H A L M E D
02 - 12 - 2019
O D O B R E N O
2
Ponekad može doći do odvajanja uljne faze, što međutim nema
utjecaja na učinkovitost Linola Fett
kreme.
Cetilni i stearilni alk