Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
hidrohlorotiazid, lizinopril
FARMAL BH d.o.o. Sarajevo
C09BA03
hidrohlorotiazid, lizinopril
10 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži:10,0 mg lizinoprila (u obliku lizinopril, dihidrata) i 12,5 mg hidrohlorotiazida
30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
MIBE GmbH Arzneimittel, Njemačka
Važeći
2018-03-28
1 UPUTA ZA PACIJENTA LIZINOPRIL H FARMAL 10 mg+12,5 mg, tableta 20 mg+12,5 mg tableta lizinopril, hidroklorotiazid Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili farmaceutu. Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima.Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili farmaceuta.To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Ova uputa sadrži: 1. Što su Lizinopril H Farmal tablete i za šta se koriste 2. Prije nego počnete uzimati Lizinopril H Farmal tablete 3. Kako uzimati Lizinopril H Farmal tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lizinopril H Farmal tablete 6. Dodatne informacije 1. ŠTO SU LIZINOPRIL H FARMAL TABLETE I ZA ŠTA SE KORISTE Lizinopril H Farmal tablete koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzija). Sadrže dvije djelatne tvari: lizinopril i hidroklorotiazid. Lizinopril pripada grupi lijekova pod nazivom ACE-inhibitori koji djeluju tako da šire krvne žile. Hidroklorotiazid pripada grupi lijekova koji se nazivaju tiazidski diuretici a pomažu tijelu da se putem mokraće riješi viška vode i soli. Lizinopril i hidroklorotiazid zajedno djeluju u snižavanju vašeg krvnog tlaka, 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIZINOPRIL H FARMAL TABLETE Nemojte uzimati Lizinopril H Farmal tablete: ako ste preosjetljivi (alergični) na lizinopril, hidroklorotiazid ili bilo koji drugi sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. ). Ako ste preosjetljivi (alergični) na druge ACE inhibitore ili sulfonamide (ukoliko niste sigurni, pitajte liječnika) ako ste ikada imali iznenadno oticanje ruku, stopala, gležnjeva, lica, usana, jezika ili grla (osobito nakon uzimanja ACE inhibitora) što može dovesti do otežanog disanja ili gutanja. ako imate dija Pročitajte cijeli dokument
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA LIZINOPRIL H Farmal 10 mg/12.5 mg tableta 20 mg/12.5 mg tableta lizinopril, hidroklorotiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadržava 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12.5 mg hidroklorotiazida 1 tableta sadržava 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12.5 mg hidroklorotiazida Za cjelovit popis pomoćnih tvari, vidjeti poglavlje 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Lizinopril H Farmal 10 mg/12,5 mg tablete : okrugle,neobložene, bikonveksne tablete boje breskve, 6mm, sa ili bez oznake „LH“ Lizinopril H Farmal 20 mg/12,5 mg tablete : bijele, okrugle, bikonveksne, neobložene tablete, 8 mm, s razdjelnim urezom na jednoj strani, tablete sa ili bez oznake „LH“ . Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Lizinopril H Farmal tablete su indicirane za liječenje blage do umjerene hipertenzije u bolesnika kod kojih su postignute zadovoljavajuće stabilne vrijednosti krvnog tlaka uzimanjem lizinoprila i hidroklorotiazida pojedinačno, u istim dozama. 4.2 Doziranje i naČin primjene Esencijalna hipertenzija Uobičajena doza je jedna tableta primijenjena jedanput dnevno. Tabletu treba uzimati u približno isto vrijeme svaki dan. Ukoliko se odgovarajući klinički odgovor ne postigne kroz 2 do 4 tjedna, dozu treba povećati na dvije tablete primijenjene jednom dnevno. Bolesnici s ošte_Ć_enom bubrežnom funkcijom: Tiazidi mogu biti neprikladni u liječenju bolesnika sa zatajenjem bubrega i nisu djelotvorni ako je klirens kreatinina ≤30 mL/min (umjereno do teško zatajenje bubrega). Fiksna kombinacija lizinopril/hidroklorotiazid se ne smije koristiti kao inicijalna terapija u bolesnika sa zatajenjem bubrega. U bolesnika s kreatinin klirensom >30 i <80 mL/min, fiksna se kombinacija lizinopril/hidroklorotiazid može koristiti, ali tek nakon što je postignuta titriracija doza pojedinačnih komponenata. Uobi Pročitajte cijeli dokument