LIZINOPRIL H Mibe 20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hidrohlorotiazid, lizinopril

Dostupno od:

FARMAL BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09BA03

INN (International ime):

hidrohlorotiazid, lizinopril

Doziranje:

20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 20,0 mg lizinoprila (u obliku lizinopril, dihidrata) i 12,5 mg hidrohlorotiazida

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta ), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

MIBE GmbH Arzneimittel, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-03-28

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
LIZINOPRIL H FARMAL
10 mg+12,5 mg, tableta
20 mg+12,5 mg tableta
lizinopril, hidroklorotiazid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati lijek
jer sadrži Vama važne podatke.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
farmaceutu.
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti čak i ako imaju simptome
jednake Vašima.Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je
obavijestiti liječnika ili farmaceuta.To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Ova uputa sadrži:
1. Što su Lizinopril H Farmal tablete i za šta se koriste
2. Prije nego počnete uzimati Lizinopril H Farmal tablete
3. Kako uzimati Lizinopril H Farmal tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lizinopril H Farmal tablete
6. Dodatne informacije
1. ŠTO SU LIZINOPRIL H FARMAL TABLETE I ZA ŠTA SE KORISTE
Lizinopril H Farmal tablete koriste se za liječenje visokog krvnog
tlaka (hipertenzija). Sadrže dvije
djelatne tvari: lizinopril i hidroklorotiazid.
Lizinopril pripada grupi lijekova pod nazivom ACE-inhibitori koji
djeluju tako da šire krvne žile.
Hidroklorotiazid pripada grupi lijekova koji se nazivaju tiazidski
diuretici a pomažu tijelu da se putem
mokraće riješi viška vode i soli.
Lizinopril i hidroklorotiazid zajedno djeluju u snižavanju vašeg
krvnog tlaka,
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIZINOPRIL H FARMAL TABLETE
Nemojte uzimati Lizinopril H Farmal tablete:

ako ste preosjetljivi (alergični) na lizinopril, hidroklorotiazid ili
bilo koji drugi sastojak lijeka (svi
sastojci navedeni su u poglavlju 6. ).

Ako ste preosjetljivi (alergični) na druge ACE inhibitore ili
sulfonamide (ukoliko niste sigurni, pitajte
liječnika)

ako ste ikada imali iznenadno oticanje ruku, stopala, gležnjeva,
lica, usana, jezika ili grla (osobito
nakon uzimanja ACE inhibitora) što može dovesti do otežanog disanja
ili gutanja.

ako imate dija

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
LIZINOPRIL H Farmal
10 mg/12.5 mg tableta
20 mg/12.5 mg tableta
lizinopril, hidroklorotiazid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadržava 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i
12.5 mg hidroklorotiazida
1 tableta sadržava 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i
12.5 mg hidroklorotiazida
Za cjelovit popis pomoćnih tvari, vidjeti poglavlje 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Lizinopril H Farmal 10 mg/12,5 mg
tablete
: okrugle,neobložene, bikonveksne tablete boje breskve,
6mm, sa ili bez oznake „LH“
Lizinopril H Farmal 20 mg/12,5 mg
tablete
: bijele, okrugle, bikonveksne, neobložene tablete, 8 mm, s
razdjelnim urezom na jednoj strani, tablete sa ili bez oznake „LH“
.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Lizinopril H Farmal tablete su indicirane za liječenje blage do
umjerene hipertenzije u bolesnika kod
kojih
su
postignute
zadovoljavajuće
stabilne
vrijednosti
krvnog
tlaka
uzimanjem
lizinoprila
i
hidroklorotiazida pojedinačno, u istim dozama.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Esencijalna hipertenzija
Uobičajena doza je jedna tableta primijenjena jedanput dnevno.
Tabletu treba uzimati u približno isto
vrijeme svaki dan.
Ukoliko se odgovarajući klinički odgovor ne postigne kroz 2 do 4
tjedna, dozu treba povećati na dvije
tablete primijenjene jednom dnevno.
Bolesnici s ošte_Ć_enom bubrežnom funkcijom:
Tiazidi mogu biti neprikladni u liječenju bolesnika sa zatajenjem
bubrega i nisu djelotvorni ako je
klirens kreatinina ≤30 mL/min (umjereno do teško zatajenje
bubrega).
Fiksna kombinacija lizinopril/hidroklorotiazid se ne smije koristiti
kao inicijalna terapija u bolesnika sa
zatajenjem bubrega.
U bolesnika s kreatinin klirensom >30 i <80 mL/min, fiksna se
kombinacija lizinopril/hidroklorotiazid
može koristiti, ali tek nakon što je postignuta titriracija doza
pojedinačnih komponenata. Uobi