LOCOID LOTION 0,1 %

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupno od:

LEO Pharma A/S

ATC koda:

D07AB02

Administracija rute:

dermálne použitie

Tip recepta:

Viazaný na lekársky predpis

Terapijska grupa:

46 - DERMATOLOGICA

Područje terapije:

Hydrokortizónbutyrát

Proizvod sažetak:

sol der 1x30 ml (fľ.plast.)

Status autorizacije:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Uputa o lijeku

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/00645-ZP,
2016/00646-ZP, 2016/00647-ZP, 2016/00648-ZP, 2016/00649-
ZP
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2016/04577-TR,
2016/0478-TR, 2016/04579-TR, 2016/04581-TR,
2016/04582-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
_Informácia o použití, čítajte pozorne!_
LOCOID 0,1%, dermálna masť
LOCOID LIPOCREAM 0,1%, dermálny krém
LOCOID 0,1%, dermálny krém
LOCOID CRELO , dermálna emulzia
LOCOID LOTION 0,1%, dermálny roztok
(hydrokortizónbutyrát)
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna masť, dermálny krém, dermálna emulzia, dermálny roztok
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dánsko
ZLOŽENIE LIEKU
LOCOID 0,1%, dermálna masť:
_Liečivo:_ hydrokortizónbutyrát 1 mg v 1 g dermálnej masti.
_Pomocné látky:_ zložená parafínová masť.
LOCOID LIPOCREAM 0,1%, dermálny krém:
Liečivo: hydrokortizónbutyrát 1 mg v 1 g dermálneho krému.
Pomocné látky: makrogolcetostearyléter, cetylalkohol a
stearylalkohol, tekutý parafín, biela vazelína,
propylparabén, benzylalkohol, kyselina citrónová, citrónan sodný,
čistená voda.
LOCOID 0,1%, dermálny krém:
_Liečivo:_ hydrokortizónbutyrát 1 mg v 1 g dermálneho krému.
_Pomocné látky:_ makrogolcetostearyléter, cetylalkohol a
stearylalkohol, tekutý parafín, biela vazelína,
propylparabén, butylparabén, kyselina citrónová, citrónan sodný,
čistená voda.
LOCOID CRELO, dermálna emulzia:
_Liečivo:_ hydrokortizónbutyrát 1 mg v 1 g dermálnej emulzie.
_Pomocné látky:_ makrogolcetostearyléter, cetylalkohol a
stearylalkohol, biela vazelína, tvrdý parafín,
olej z Borago officinalis, butyl-hydroxytoluén, propylénglykol,
citrónan sodný, kyselina citrónová,
propylparabén, butylparabén, čistená voda.
LOCOID LOTION 0,1%, dermálny roztok:
_Liečivo:_ hydrokortizónbutyrát 1 mg v 1 ml dermálneho roztoku.
_Pomocné látky:_ izopropylalkohol, glycerol, povidón, kyselina
citrónová, citrónan sodný, čistená voda.
FARM

Svojstava lijeka

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.:
2016/04577-TR,
2016/0478-TR, 2016/04579-TR, 2016/04581-
TR, 2016/04582-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
LOCOID 0,1 %
dermálna masť
LOCOID LIPOCREAM 0,1 %
dermálny krém
LOCOID 0,1 %
dermálny krém
LOCOID CRELO
dermálna emulzia
LOCOID LOTION 0,1 %
dermálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
LOCOID 0,1 %
dermálna masť
hydrocortisoni butyras 1 mg v 1 g dermálnej masti.
LOCOID LIPOCREAM 0,1 %
dermálny krém
hydrocortisoni butyras 1 mg v 1 g dermálneho krému.
LOCOID 0,1 %
dermálny krém
hydrocortisoni butyras 1 mg v 1 g dermálneho krému.
LOCOID CRELO
dermálna emulzia
hydrocortisoni butyras 1 mg v 1 g dermálnej emulzie.
LOCOID LOTION 0,1 %
dermálny roztok
hydrocortisoni butyras 1 mg v 1 ml dermálneho roztoku.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna masť, dermálny krém, dermálna emulzia a dermálny
roztok.
Vzhľad lieku:
LOCOID 0,1 %
dermálna masť
takmer biela, jemná masť
LOCOID LIPOCREAM 0,1 %
dermálny krém
biely, jemný krém
LOCOID 0,1 %
dermálny krém
biely, jemný krém
LOCOID CRELO
dermálna emulzia
biela emulzia
LOCOID LOTION 0,1 %
dermálny roztok
číry, bezfarebný roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
1
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
LOCOID sa používa na liečbu kožných ochorení, ktoré reagujú na
zvonka aplikované hormonálne
lieky obsahujúce kortikosteroidy, ako sú zápalové kožné
ochorenia (ekzémy, dermatitídy), psoriáza
a povrchové dermatózy odpovedajúce na liečbu kortikosteroidmi,
ktoré nie sú mikrobiálneho pôvodu.
LOCOID je indikovaný na liečbu kožných afekcií, u ktorých
aplikácia slabšie účinných
kortikosteroidov nevedie k dostatočnej odpovedi na terapiu.
Liek je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí.
4.2.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Naniesť 1 až 3-krát denne malé množstvo lieku LOCOID na
postihnutú pokožku.
Po zlepšení ťažkostí je zvyčajne postačujúca aplikácia
jedenkrát denne, prípadne 2 až 3-krát
do týždňa.
Obvykle sa