Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PREDNISON
Mundipharma A/S
H02AB07
prednisone
1 mg
tabletter med modificeret udløsning
Markedsført
1/10 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LODOTRA ® 1 MG TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING LODOTRA ® 2 MG TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING LODOTRA ® 5 MG TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING PREDNISON LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den seneste version af denne indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lodotra 3. Sådan skal du tage Lodotra 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lodotra er en tablet med forsinket udløsning af det aktive stof prednison. Prednison er et glukokortikoid. Glukokortikoider har en anti-inflammatorisk (betændelsesnedsættende) virkning. Anti-inflammatorisk medicin mindsker smerter, hævelser, stivhed, rødme og varme i de berørte led. Lodotra anvendes til behandling af: moderat til svær aktiv kronisk leddegigt, især når sygdommen er ledsaget af morgenstivhed, hos voksne. Lodotra-tabletter er tabletter med modificeret udløsning. Det betyder, at de er lavet til at udløse prednison cirka 4 timer efter indtagelse. Det gør det muligt for dig at tage Lodotra ved sengetid og føle en forbedring i symptomer såsom stivhed i de tidlige morgentimer. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2/10 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDE Pročitajte cijeli dokument
20. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR LODOTRA, TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING 0. D.SP.NR. 24691 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lodotra 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lodotra 1 mg: En tablet med modificeret udløsning indeholder 1 mg prednison. Lodotra 2 mg: En tablet med modificeret udløsning indeholder 2 mg prednison. Lodotra 5 mg: En tablet med modificeret udløsning indeholder 5 mg prednison. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på : Lactose Lodotra 1 mg: Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 42,80 mg lactose. Lodotra 2 mg: Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 41,80 mg lactose. Lodotra 5 mg: Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 38,80 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter med modificeret udløsning. Lodotra 1 mg: Bleg, hvidgullig, cylindrisk tablet med modificeret udløsning, 5 mm høj og 9 mm i diameter, præget med ”NP1” på den ene side. Lodotra 2 mg: Hvidgullig, cylindrisk tablet med modificeret udløsning, 5 mm høj og 9 mm i diameter, præget med ”NP2” på den ene side. Lodotra 5 mg: Lysegul, cylindrisk tablet med modificeret udløsning, 5 mm høj og 9 mm i diameter, præget med ”NP5” på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lodotra er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid artritis, især når tilstanden er ledsaget af morgenstivhed, hos voksne. _39859_spc.doc_ _Side _ _1 af 15_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den passende dosis afhænger af tilstandens sværhedsgrad og den enkelte patients respons. Ved opstart af behandlingen anbefales 10 mg prednison generelt. I visse tilfælde kan en højere startdosis være nødvendig (f.eks. 15 eller 20 mg prednison). Afhængigt af de kliniske symptomer og patientens respons kan startdosen sænkes gradvist til en lavere vedligeholdelsesdosis. Når der skiftes over fra standardbehandlingen (glukokortikoid-administration om morgenen) til indtagelse af Lodotra ved sengetid (ca. kl. 22 Pročitajte cijeli dokument