LOMETAZID 5 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Amilorid, metiklotiazid

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

C03AB08

INN (International ime):

amilorid, metiklotiazid

Doziranje:

5 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 5 mg metiklotiazida i 10 mg amiloridhidrohlorida (u obliku amiloridhidrohlorid, dihidrata)

Jedinice u paketu:

30 tableta (2 Al/PVC blistera po 15 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LOMETAZID 5 mg + 10 mg, tableta
metiklotiazid, amilorid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek LOMETAZID i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek LOMETAZID
3.
Kako uzimati lijek LOMETAZID
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek LOMETAZID
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK LOMETAZID I ZA ŠTO SE KORISTI
LOMETAZID 5 mg + 10 mg, tableta
1 tableta sadrži: metiklotiazida 5 mg i amilorid-hidrohlorida 10 mg
(u obliku amilorid-hidrohlorid,
dihidrata 11,35 mg)
LOMETAZID je lijek koji sadrži aktivne sastojke metiklotiazid i
amilorid-hidrohlorid. Lometazid djeluje
diuretički
tj.
pomaže
izbacivanju
viška
tečnosti
iz
organizma
izlučivanjem
veće
količine
urina.
Metiklotiazid pripada grupi lijekova poznatih kao tiazidni diuretici.
Amilorid-hidrohlorid je poznat kao
diuretik koji štedi kalijum. Ovi sastojci zajedno snižavaju krvni
pritisak i uklanjaju otoke različitog
porijekla.
Lijek LOMETAZID je namijenjen liječenju visokog krvnog pritiska
(arterijska hipertenzija), slabosti srca
(kongestivna srčana insuficijencija) i otoka (edemi) različitog
porijekla.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK LOMETAZID
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.
Primjena
lijeka
Lometazid
je
kontraindikovana
kod
djece
s
obzirom
na
njegovu
nepotvrđenu
bezbjednu primjenu u ovoj populaciji.

Nemojte uzimati lijek LOMETAZID
Ne uzimajte lijek LOMETAZID i recite svom ljekaru ukoliko:
- ste alergični na bilo koji sastojak lijeka Lometazid ili na
lijekove iz grupe sulfonamida (ovdje

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LOMETAZID 5 mg + 10 mg, tableta
metiklotiazid, amilorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži: metiklotiazida 5 mg i amilorid-hidrohlorida 10 mg
(u obliku amilorid-hidrohlorid, dihidrata
11,35 mg).
Pomoćna supstanca: laktoza monohidrat 63,65 mg
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugla bikonveksna tableta blijedo žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
-
Arterijska hipertenzija
-
Kongestivna srčana insuficijencija
-
Edemi različite etiologije
-
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna upotreba.
Odrasli
Uobičajeno doziranje je ½ do 1 tableta dnevno, ujutro poslije
doručka.
Djeca
Primjena lijeka kod djece se ne preporučuje.
Starije osobe
Posebnu pažnju treba posvetiti starijim pacijentima koji mogu već
imati disbalans statusa elektrolita u
serumu, pa je potrebno pažljivo prilagoditi dozu prema funkciji
bubrega i kliničkom odgovoru.
4.3. Kontraindikacije
Primjena lijeka Lometazid je kontraindikovana kod djece s obzirom na
njegovu nepotvrđenu bezbjednu
primjenu u ovoj populaciji.
Kontraindikacije za primjenu lijeka Lometazid:
-
Hiperkalijemija (koncentracija kalijuma u plazmi veća od 5,5 mmol/l)
-
Drugi diuretici koji štede kalijum, kao i supstituciona terapija
kalijumom (uključujući i hranu bogatu
kalijumom
-
Istovremena primjena spironolaktona ili triamterena
-
Anurija
-
Akutna bubrežna insuficijencija
-
Teška progresivna bolest bubrega
-
Teški poremećaji u funkciji jetre (insuficijencija)
-
Prekomatozna stanja udružena sa cirozom jetre
-
Adisonova bolest
-
Hiperkalcemija
-
Terapija litijumom
-
Dijabetička nefropatija
-
Koncentracija uree u krvi > 10 mmol/l
-
Pacijenti sa koncentracijom kreatinina u serumu većom od 130 μmol/l,
ukoliko nije moguće često pratiti
nivoe elektrolita u serumu i uree u krvi
-
Već postojeća preosjetljivost na amilorid hidrohlorid,
metiklotiazid, ili druge derivate sulfonamida
Pošto lijek sadrži laktozu, pacijenti koji bolu