Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
loperamidklorid
Tenshi Kaizen B.V., Kingsfordweg 151, Amsterdam, Nizozemska
A07DA03
loperamidklorid
oralni liofilizat
Urbroj: svaki oralni liofilizat sadrži 2 mg loperamidklorida
bez recepta
Laboratorios Cinfa S.A., Huarte-Pamplona, Navarra, ŠpanjolskaSanta S.A., Brasov, Rumunjska
Pakiranje: 6 oralnih liofilizata u blisteru, u kutiji [HR-H-740116124-01]; 10 oralnih liofilizata u blisteru, u kutiji [HR-H-740116124-02]; 12 oralnih liofilizata u blisteru, u kutiji [HR-H-740116124-03] Urbroj: 381-12-01/154-21-04
2021-10-05
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA LOPERAMIDKLORID TENSHI 2 MG ORALNI LIOFILIZAT loperamidklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 2 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Loperamidklorid Tenshi i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Loperamidklorid Tenshi 3. Kako uzimati Loperamidklorid Tenshi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Loperamidklorid Tenshi 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LOPERAMIDKLORID TENSHI I ZA ŠTO SE KORISTI Ovaj lijek sadrži loperamidklorid koji pomaže u zaustavljanju proljeva čineći stolicu čvršćom i manje učestalom. Ovaj lijek koristi se za liječenje iznenadnih kratkotrajnih (akutnih) napadaja proljeva u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. OVAJ LIJEK SE NE SMIJE KORISTITI DULJE OD 2 DANA BEZ LIJEČNIČKOG SAVJETA I NADZORA. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 2 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LOPERAMIDKLORID TENSHI NEMOJTE UZIMATI LOPERAMIDKLORID TENSHI, AKO STE: - bolesnici s poznatom preosjetljivošću na loperamidklorid ili neki drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6); - djeca mlađa od 2 godine; - bolesnici s akutnom dizenterijom, koju karakterizira krv u stolici i povišena tjelesna temperatura; - bolesnici s akutnim ulceroznim kolitisom; - bolesnici s bakterijskim enterokolitisom uzrok Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Loperamidklorid Tenshi 2 mg oralni liofilizat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 2 mg loperamidklorida što odgovara 1,85 mg loperamida po oralnom liofilizatu Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1,0 mg aspartama (E951) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni liofilizat. Bijele do gotovo bijele, okrugle tablete, s utisnutim slovom T na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko liječenje akutnog proljeva u odraslih i adolescenata u dobi od 12 i više godina. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ U početku dva oralna liofilizata (4 mg), nakon čega slijedi 1 oralni liofilizat (2 mg) nakon svake tekuće stolice, najranije 1 sat nakon početne doze. Uobičajena doza je 3- 4 oralna liofilizata (6 mg- 8 mg) dnevno; maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 6 oralnih liofilizata (12 mg). _Adolescenti od 12 godina i stariji _ U početku jedan oralni liofilizat (2 mg), nakon čega slijedi 1 oralni liofilizat (2 mg) nakon svake tekuće stolice, najranije 1 sat nakon početne doze. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 4 oralna liofilizata (8 mg). Maksimalno trajanje liječenja bez savjetovanja s liječnikom je 2 dana. _Djeca_ Ovaj lijek nije namijenjen djeci u dobi od 2 do 12 godina. _ _ _Starije osobe: _ Za starije osobe nije potrebno prilagođavanje doze. _Oštećenje bubrega: _ Nije potrebna prilagodba doze za bolesnike s oštećenjem bubrega. H A L M E D 28 - 07 - 2022 O D O B R E N O 2 _Oštećenje jetre: _ Iako nema dostupnih farmakokinetičkih podataka o bolesnicima s oštećenjem jetre, zbog smanjenog metabolizma pri prvom prolasku ovaj lijek u takvih bolesnika treba koristiti s oprezom (vidjeti dio 4.4). Način primjene: Oralni liofilizat treba staviti na jezik, gdje se otapa i može progutati sa slinom. Za oralni liofilizat nije potrebno unositi tekućinu. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Loperamidklorid je kontraindiciran u: bolesnika s poznatom preosjetljivošću na loperami Pročitajte cijeli dokument