Lordiar 2 mg tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

loperamidklorid

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

A07DA03

INN (International ime):

loperamidklorid

Doziranje:

2 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 2 mg loperamidklorida

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-686562350-01] Urbroj: 381-12-01/38-19-06

Datum autorizacije:

2019-10-10

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LORDIAR 2 MG TVRDE KAPSULE
_ _
loperamidklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4. _ _
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 2 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je LORDIAR i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati LORDIAR
3.
Kako uzimati LORDIAR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati LORDIAR
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LORDIAR I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek se koristi u liječenju dviju vrsta proljeva. Svaka vrsta
proljeva ima različito ograničenje
primjene lijeka ovisno o životnoj dobi.
KRATKOTRAJNI PROLJEV:
-
za odrasle i djecu u dobi od 12 i više godina
-
za liječenje proljeva koji traju do 48 sati
-
ako proljev traje dulje od 48 sati, obratite se Vašem liječniku.
PROLJEV POVEZAN SA SINDROMOM IRITABILNOG KOLONA:
-
za odrasle i mlaĎe osobe u dobi od 18 i više godina
-
za liječenje proljeva koji traje do 48 sati
-
možete koristiti ovaj lijek do dva tjedna za proljeve koji se
ponavljaju, ali u slučaju neprekidnog
trajanja proljeva dulje od 48 sati, obratite se Vašem liječniku.
Ovaj lijek sadrži loperamid koji pomaže u ublažavanju proljeva.
Naime, loperamid usporava prekomjernu
aktivnost crijeva i tako pomaže da se iz crijeva apsorbira više vode
i soli.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LORDIAR
NEMOJTE UZIMATI LORDIAR:
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
LORDIAR 2 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži 2 mg loperamidklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Laktoza hidrat. Jedna tvrda kapsula sadrži 136,6 mg laktoza hidrata.
Bojilo azorubine, carmoisine (E122). Jedna tvrda kapsula sadrži
0,0043 mg bojila azorubine, carmoisine.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
LORDIAR 2 mg tvrde kapsule su kapsule tijela sive boje i kapice tamno
zelene boje. Kapsule sadrže
bijeli do gotovo bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Loperamid je namijenjen za simptomatsko liječenje akutnog proljeva u
odraslih i djece starije od
12 godina.
Loperamid
je
takoĎer
namijenjen
za
simptomatsko
liječenje
akutnih
epizoda
proljeva
vezanih
sa
sindromom iritabilnog kolona u odraslih osoba starijih od 18 godina, a
nakon inicijalne kliničke potvrde
dijagnoze.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Akutni proljev u odraslih i djece starije od 12 godina _
Liječenje započinje dozom od 4 mg loperamida (2 tvrde kapsule), a
zatim se nastavlja dozom od 2 mg
loperamida (1 tvrda kapsula) nakon svake tekuće stolice.
Najveća dozvoljena dnevna doza je 12 mg loperamida (6 tvrdih
kapsula).
_Simptomatsko liječenje akutnih epizoda proljeva pri sindromu
iritabilnog kolona u odraslih osoba starijih _
_od 18 godina _
Liječenje započinje dozom od 4 mg loperamida (2 tvrde kapsule), a
zatim se nastavlja dozom od 2 mg
loperamida (1 tvrda kapsula) nakon svake tekuće stolice ili u dozi
odreĎenoj prema procjeni liječnika.
Najveća dozvoljena dnevna doza je 12 mg loperamida (6 tvrdih
kapsula).
_ _
_Pedijatrijska populacija _
H A L M E D
17 - 08 - 2022
O D O B R E N O
2
Primjena LORDIAR 2 mg tvrda kapsula je kontraindicirana u djece mlaĎe
od 12 godina. _ _
_Starije osobe _
Nije potrebna prilagodba doze.
_Oštećenje funkcije bubrega _
Nije potrebna prilagodba doze u osoba s oštećenom funkcijom bubrega.
_Oštećenje funkcije jet