Država: Grčka
Jezik: grčki
Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
OMEPRAZOLE
ASTRAZENECA A.E.
A02BC01
40MG/VIAL
ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
_ΕΓΚΕΚΡΙΜΈΝΟ ΚΕΊΜΕΝΟ 1091/11.01.2001_ _ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΜΗΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΟΎΝ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΆ ΌΛΕΣ ΟΙ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΈΣ ΜΟΡΦΈΣ Ή ΟΙ _ _ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΕΣ_ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1.ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ LOSEC 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά LOSEC Ενέσιμο λυόφιλο: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 42,6 mg omeprazole sodium, που αντιστοιχεί σε 40 mg omeprazole. LOSEC Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 42,6 mg omeprazole sodium, που αντιστοιχεί σε 40 mg omeprazole. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ - Ενέσιμο λυόφιλο - Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Δωδεκαδακτυλικό έλκος. Καλόηθες γαστρικό έλκος, Οισοφαγίτις από γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση. Πρόληψη εισρόφησης όξινου γαστρικού περιεχομένου κατά τη διάρκεια γενικής αναισθησίας σε συνδυασμό με τα άλλα ενδεικνυόμενα κατά περίπτωση μέτρα. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _Ενδοφλέβια χορήγηση_ Σε περίπτωση που δεν είναι εφικτή η από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου το LOSEC χορηγείται ενδοφ Pročitajte cijeli dokument