Država: Grčka
Jezik: grčki
Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ (0000000071) Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09, Πικέρμι, 190 09
A02BA02
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
150MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
0066357593 RANITIDINE HYDROCHLORIDE 167.400000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
RANITIDINE
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801901801011 01 BTx20 (BLIST 2x10) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.14; Συσκευασίες: 2801901801028 02 BTx1000 (100x10) ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΕΞΑΓΩΓΗ 1000.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801901801035 03 BTx30 (BLIST 3x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.14; Συσκευασίες: 2801901801042 04 BTx100(BLIST 10x10) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 8.90
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
LUMAREN (RANITIDINE) 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: LUMAREN Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150 mg/tab. Ενέσιμο διάλυμα 50 mg/2ml amp. 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Ranitidine hydrochloride. ΈΚΔΟΧΑ : ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ: Microcrystalline cellulose, magnesium stearate, hypromellose E15, titanium dioxide (E171), talc. ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ: Sodium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate dihydrate, water for injections. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΈΣ ΜΟΡΦΈΣ Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, ενέσιμο διάλυμα. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε δισκίο περιέχει ranitidine hydrochloride ισοδύναμη με 150mg ranitidine_._ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ: Κάθε φύσιγγα (2 ml) περιέχει ranitidine hydrocloride ισοδύναμη με 50mg ranitidine. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά, στρογγυλά, διχοτομούμενα δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Συσκευάζονται σε blister AL/Al και διατίθενται σε κουτί των 20 δισκίων (2 blisters των 10) και των 30 δισκίων (3 blisters των 10). Επιπλέον κουτί των 100 δισκίων (10 blisters των 10 – νοσοκομειακή συσκευασία). ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ: Άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο ενέσιμο διάλυμα σε φύσιγγες των 2ml. Διατίθεται σε κουτί των 5 φυσίγγων. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕ Pročitajte cijeli dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ LUMAREN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ LUMAREN ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ 150MG/TAB: Κάθε δισκίο περιέχει ranitidine hydrochloride 168mg/tab που αντιστοιχούν σε 150mg ranitidine. LUMAREN ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 50MG/2ML AMP: Κάθε φύσιγγα των 2ml περιέχει 50mg ranitidine. Για τα έκδοχα βλ. παρ. 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Ενέσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία_ Χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία που χαρακτηρίζεται από πόνο (επιγαστρικό ή οπισθοστερνικό) και που σχετίζεται με τη λήψη γευμάτων, αλλά δεν συνδέεται με τις παρακάτω αναφερόμενες καταστάσεις. _Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και ενέσιμο διάλυμα_ Έλκος βολβού 12δακτύλου, στομάχου και μετεγχειρητικό έλκος. Καταστάσεις γαστρικής υπερέκκρισης (σύνδρομο Zollinger-Ellison, συστηματική μαστοκύττωση, κ.λπ.). Οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, πρόληψη αιμορραγικής γαστρίτιδας σε βαρέ Pročitajte cijeli dokument