LUMINEL 15 mg/1 tableta oralna disperzibilna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

aripiprazol

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

N05AX12

INN (International ime):

aripiprazol

Doziranje:

15 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

oralna disperzibilna tableta

Sastav:

1 oralna disperzibilna tableta sadrži: 15 mg aripiprazola

Jedinice u paketu:

30 oralnih disperzibilnih tableta (3 Al/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-09-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
LUMINEL
10 mg
15 mg
oralne disperzibilne tablete
aripiprazol
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obavijestite o tome
svog ljekara ili farmaceuta. To
uklju_č_uje i svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je LUMINEL i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati LUMINEL
3.
Kako primjenjivati LUMINEL
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati LUMINEL
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je LUMINEL i za šta se primjenjuje
LUMINEL sadrži aktivnu supstancu aripiprazol i pripada grupi lijekova
koji se zovu antipsihotici.
LUMINEL se primjenjuje za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od
15 godina i starijih, koji imaju
bolest za koju je karakteristično da osoba čuje, vidi ili osjeća
stvari kojih nema, sumnjičava je, ima
pogrešna vjerovanja, nepovezan govor i ponašanje, kao i emocionalnu
(osjećajnu) tupost. Osobe s
ovom bolešću, također, mogu osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu
ili napetost.
LUMINEL se primjenjuje za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od
13 godina i starijih koji imaju
stanje čiji su simptomi „povišeno“ raspoloženje, prekomjerna
količina energije, potreba za mnogo
manje sna nego obično, vrlo brz govor koji prati brzi tok misli i
ponekad teška razdražljivost. U odraslih
LUMINEL, također, sprečava da se ovo stanje ponovo vrati u
pacijenata koji su prethodno reagirali na
liječenje LUMINELOM.
2. Prije nego poČnete primjenjivati LUMINEL
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili s

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
LUMINEL
10 mg oralne disperzibilne tablete
15 mg oralne disperzibilne tablete
aripiprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
LUMINEL 10 mg oralne disperzibilne tablete
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži: Aripiprazola 10 mg.
LUMINEL 15 mg oralne disperzibilne tablete
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži: Aripiprazola 15 mg.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta.
LUMINEL 10 mg oralne disperzibilne tablete su okrugle, ravne tablete
ružičaste boje, s utisnutim
brojem “10“ s jedne strane i glatke površine s druge strane.
LUMINEL 15 mg oralne disperzibilne tablete su okrugle, ravne tablete
žute boje, s utisnutim brojem
“15“ s jedne strane i glatke površine s druge strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
LUMINEL je indiciran za liječenje shizofrenije u odraslih i
adolescenata u dobi od 15 godina i starijih.
LUMINEL je indiciran za liječenje umjerenih do teških maničnih
epizoda u bipolarnom poremećaju tipa
I, te za prevenciju nove manične epizode u odraslih koji su imali
pretežno manične epizode i u kojih su
prethodne manične epizode odgovarale na liječenje s aripiprazolom
(vidjeti dio 5.1.).
LUMINEL je indiciran za liječenje, u trajanju do 12 sedmica,
umjerenih do teških maničnih epizoda u
bipolarnom poremećaju tipa I, u adolescenata u dobi od 13 godina i
starijih (vidjeti dio 5.1.).
4.2.Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Shizofrenija:
preporučena početna doza LUMINELA je 10 mg ili 15 mg/dan, s dozom
održavanja od 15
mg/dan, a primjenjuje se jedanput na dan, neovisno o obrocima. LUMINEL
je efikasan u rasponu doza
od 10 mg do 30 mg/dan. Nije dokazana bolja efikasnost prilikom
primjene doza viših od 15 mg na dan,
mada pojedini pacijenti mogu imati koristi od primjene više doze.
Maksimalna dnevna doza ne bi
trebala premašivati 30 mg.
2
Mani_č_ne epizode u bipolarnom poreme_ć_aju tipa I:
preporučena početna doza LUMINELA je 15 mg, a