Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
brimonidintartarat
Bausch + Lomb Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
S01EA05
brimonidintartarat
2 mg/ml
kapi za oko, otopina
Urbroj: jedan ml otopine sadrži 2 mg brimonidintartarata, što odgovara 1,3 mg brimonidina
na recept ponovljivi recept
Pharma Stulln GmbH, Stulln, Njemačka
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-593660271-01] Urbroj: 381-12-01/154-22-34
2022-09-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA LUXFEN 2 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA brimonidin tartarat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Luxfen i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Luxfen 3. Kako primjenjivati Luxfen 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Luxfen 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LUXFEN I ZA ŠTO SE KORISTI Luxfen sadrži djelatnu tvar brimonidin tartarat, koja pripada skupini lijekova pod nazivom simpatomimetici. Luxfen se koristi za snižavanje povišenog očnog tlaka u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom (visoki tlak tekućine u oku). Djeluje tako da snižava tlak u očnoj jabučici smanjenjem stvaranja i povećanjem otjecanja očne vodice. Ovaj lijek se može koristiti kao jedina terapija (u slučaju kada se ne smiju primjenjivati očne kapi iz skupine beta blokatora) ili u kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje očnog tlaka (kada jedan lijek nije dovoljan da snizi povišeni očni tlak). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LUXFEN NEMOJTE PRIMJENJIVATI LUXFEN: ako ste alergični na brimonidin tartarat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako uzimate lijekove iz skupine inhibitora monoamino-oksidaze (MAO inhibitori) ako uzimate određene antidepresive (lijekovi za liječenje depresije, npr. triciklički antidepresivi ili mianserin). Obavezno obavijestite liječnika ako uzimate bilo Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Luxfen 2 mg/ml kapi za oko, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 2 mg brimonidintartarata, što odgovara 1,3 mg brimonidina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: benzalkonijev klorid 0,05 mg/ml Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, otopina. Bistra, blago zelenkastožuta otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Snižavanje povišenog intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom. Kao monoterapija u bolesnika u kojih je kontraindicirana lokalna primjena beta blokatora. Kao dodatna terapija uz druge lijekove za snižavanje intraokularnog tlaka kada se s jednim lijekom ne postiže zadovoljavajući intraokularni tlak (vidjeti dio 5.1.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ _ _Preporučeno doziranje u odraslih (uključujući starije osobe)_ Preporučena doza je jedna kap Luxfena u oboljelo oko (oči) dva puta dnevno, približno u razmaku od 12 sati. U starijih bolesnika nije potrebno prilagoĎavati doziranje. _Primjena u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i jetre_ Primjena brimonidina nije ispitivana u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega (vidjeti dio 4.4.). _Pedijatrijska populacija_ Kliničke studije nisu provedene u adolescenata (12-17 godina). Primjena brimonidina se ne preporučuje u djece mlaĎe od 12 godina i kontraindicirana je u novoroĎenčadi, dojenčadi i djece mlaĎe od 2 godine (vidjeti dijelove 4.3., 4.4. i 4.9.). Poznato je da se mogu javiti teške nuspojave u novoroĎenčadi. Sigurnost i djelotvornost brimonidina u djece nisu ustanovljene. Način primjene Okularna primjena. H A L M E D 12 - 09 - 2022 O D O B R E N O 2 Kao i kod primjene drugih kapi za oko, da bi se smanjila moguća sistemska apsorpcija, preporuča se pritisnuti prstom lakrimalnu vrećicu na mjestu medijalnog kantusa (okluzija suznog odvoda) i držati je pritisnutu jednu minutu. Postupak se mora provesti odmah nak Pročitajte cijeli dokument