MADOPAR 100 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

benzerazid, леводопы

Dostupno od:

ROCHE d.o.o.ROCHE Ltd.

ATC koda:

N04BA02

INN (International ime):

benzerazid, levodopa

Doziranje:

100 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 100 mg levodope 25 mg benzerazida (u obliku benzerazidhidrohlorida)

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa 100 tableta sa sredstvom za sušenje, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

F. HOFFMANN LA ROCHE LTD

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-07-31

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ Madopar 125 mg tableta
Levodopa + benzerazid, ATC oznaka: N04BA02
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte
dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Madopar i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Madopar?
3.
Kako uzimati Madopar?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Madopar?
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Madopar i za šta se koristi?
Madopar je kombinacija dva lijeka pod nazivom levodopa i benzerazid.
Koristi se za liječenje
Parkinsonove bolesti i sindroma nemirnih nogu.
Bolesnici koji imaju Parkinsonovu bolest nemaju dovoljno dopamina u
nekim dijelovima mozga. To
izaziva spore pokrete, ukočenost mišića i nevoljno drhtanje. Sve je
više dokaza da dopaminski sistem
ima glavnu ulogu i kod sindroma nemirnih nogu.
Madopar djeluje na sljedeći način:

Levodopa se u tijelu pretvara u dopamin. Dopamin je aktivni lijek koji
je potreban mozgu za
liječenje Parkinsonove bolesti.

Benzerazid omogućuje da više levodope koju ste uzeli dospije do
mozga prije nego što se pretvori
u dopamin.
2.
Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Madopar?
Nemojte uzimati Madopar:

ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivne tvari ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.).

ako imate problema s očnim pritiskom, odnosno “glaukom zatvorenog
kuta”

ako imate ozbiljnih problema s bubrezima, jetrom ili srcem

ako imate ozbiljnih problema s hormonima kao što su prekomjerno
aktivna �

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
∆ Madopar 125 tableta
Levodopa + benzerazid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Madopar je kombinacija levodope i benzerazida (inhibitora
dekarboksilaze) u omjeru 4:1.
Jedna tableta sadrži 100 mg levodope i 25 mg benzerazida u obliku
benzerazidhlorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Cilindrične, bikonveksne, blijedo crvene, blago pjegave tablete s
križnim razdjelnim urezom na obje
strane.
Tableta se može razdijeliti na četiri jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Parkinsonova bolest
Madopar je indiciran u liječenju Parkinsonove bolesti.
Sindrom nemirnih nogu
Madopar je indiciran za simptomatsko liječenje sindroma nemirnih nogu
uključujući:
-
idiopatski sindrom nemirnih nogu
-
sindrom nemirnih nogu zbog zatajenja bubrega koje zahtjeva dijalizu
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Parkinsonova bolest
Kad je moguće, Madopar treba uzeti 30 minuta prije ili 1 sat nakon
obroka kako bi se izbjegao
kompetitivni učinak bjelančevina iz hrane na apsorpciju levodope
(vidjeti dio 4.5) te omogućio brži
nastup djelovanja. Neželjene gastrointestinalne nuspojave, koje se
mogu pojaviti u početnim fazama
liječenja, uvelike se mogu kontrolirati uzimanjem lijeka Madopar s
niskoproteinskim međuobrokom
(npr. keksima), tekućinom ili polaganim povećavanjem doze.
Standardna doza
Liječenje lijekom Madopar treba započeti postupno, a radi postizanja
optimalnog učinka doziranje
treba
titrirati
i
individualno
određivati.
Zbog
toga
sljedeće
upute
za
doziranje
treba
smatrati
smjernicama.
Inicijalna terapija
U ranim stadijima Parkinsonove bolesti preporučuje se započeti
liječenje jednom polovicom Madopar
tablete tri ili četiri puta dnevno. Čim se potvrdi da bolesnik
podnosi inicijalnu dozu, dozu treba polako
povećavati u skladu s njegovom reakcijom.
Optimalan se učinak općenito postiže dnevnom dozom lijeka Madopar
koja odgovara količini od
300-800 mg levodope + 75-200 mg benzerazi